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Vigilância de dispositivos médicos : do registo à sua utilização
| dc.contributor.advisor | Serrano, António Eduardo Carrasco | |
| dc.contributor.author | Simões, Margarida Pascoal | |
| dc.date.accessioned | 2016-04-11T13:52:22Z | |
| dc.date.available | 2016-04-11T13:52:22Z | |
| dc.date.issued | 2014-10 | |
| dc.description | Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz | pt_PT |
| dc.description.abstract | Os dispositivos médicos (DM) são produtos de saúde que auxiliam no diagnóstico, prevenção, controlo, tratamento, atenuação ou compensação de uma doença, de uma lesão ou de uma deficiência; no estudo, substituição ou alteração da anatomia ou de um processo fisiológico; e no controlo da conceção. Apesar de DM e medicamentos serem concebidos para fins comuns, distinguem-se pela finalidade prevista pelo fabricante e pelo mecanismo de ação que utilizam. Existem ainda produtos que, consoante o seu registo, podem ser classificados como DM ou como biocidas, cosméticos ou equipamento de proteção individual. Com os recentes avanços e inovação tecnológicos, os DM são cada vez mais evoluídos e sofisticados, conduzindo a uma melhoria da qualidade dos cuidados de saúde. Contudo, a colocação de um DM no mercado só pode atingir os resultados esperados se a sua segurança, qualidade, desempenho adequado e eficácia forem acautelados. Para o efeito, todos os intervenientes no ciclo de vida de um DM devem, em conjunto, garantir o cumprimento rigoroso da legislação, europeia e nacional, em vigor e participar na vigilância de todo o ciclo de vida do DM. Esta monitorização pode contribuir para a redução dos riscos de utilização dos dispositivos e para o desenvolvimento de medidas preventivas e corretivas, que evitem incidentes futuros. Neste contexto, foi criado o Sistema Nacional de Vigilância dos Dispositivos Médicos, constituído por várias etapas e no qual devem participar todos os intervenientes do ciclo de vida dos DM, cada um com funções e responsabilidades específicas. Para a redução do número de incidentes com dispositivos médicos, é de realçar a importância do trabalho em equipa e o papel do farmacêutico na vigilância dos DM. Este, como profissional de saúde que dispensa e utiliza DM, tem o dever de reportar e sensibilizar para a notificação de incidentes resultantes da utilização dos dispositivos. | pt_PT |
| dc.identifier.tid | 201096358 | pt_PT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.26/13072 | |
| dc.language.iso | por | pt_PT |
| dc.subject | Dispositivos médicos | pt_PT |
| dc.subject | Farmacêutico | pt_PT |
| dc.subject | Legislação farmacêutica | pt_PT |
| dc.subject | Vigilância | pt_PT |
| dc.title | Vigilância de dispositivos médicos : do registo à sua utilização | pt_PT |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| rcaap.rights | openAccess | pt_PT |
| rcaap.type | masterThesis | pt_PT |
| thesis.degree.name | Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas | pt_PT |