Esterilização de fármacos para terapia ocular

Santos, Mickaël Jorge Nobre dos

http://hdl.handle.net/10400.26/10930

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Authors

Santos, Mickaël Jorge Nobre dos

Advisor(s)

Serro, Ana Paula

Abstract(s)

As patologias oculares têm uma elevada incidência na população, podendo afectar significativamente a capacidade visual e a qualidade de vida dos indivíduos. Muitas dessas patologias são passíveis de serem tratadas com fármacos. Esterilidade, desinfecção e assepsia são conceitos essenciais na área biomédica e farmacêutica para a prevenção de contaminações microbianas. Os fármacos para terapia ocular necessitam de ser estéreis, por forma a garantir a ausência de todas as formas de vida microbiana e pirogénios. Os métodos de esterilização dividem-se, conforme a sua natureza, em químicos como é o caso da utilização de gases como o óxido de etileno, ou físicos, como a esterilização por calor húmido, calor seco, radiação e filtração esterilizante. Os vários processos de esterilização para a produção de medicamentos estéreis devem respeitar a legislação e recomendações das entidades reguladores bem como as normas existentes. A escolha dos processos depende da natureza do produto e seus excipientes e deve ser feita de modo a não comprometer a actividade do fármaco. Actualmente não existe um processo de esterilização único capaz de satisfazer os critérios necessários para todos os fármacos.