Importância do controlo de qualidade na indústria farmacêutica : uma revisão bibliográfica

Fonseca, Ana Paula; Sobral, Cristiana; Barbosa Moreira, Zélia

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Importância do controlo de qualidade na indústria farmacêutica : uma revisão bibliográfica

2022Book part

dc.contributor.author	Fonseca, Ana Paula
dc.contributor.author	Sobral, Cristiana
dc.contributor.author	Barbosa Moreira, Zélia
dc.date.accessioned	2022-12-22T16:13:04Z
dc.date.available	2022-12-22T16:13:04Z
dc.date.issued	2022
dc.description.abstract	O controlo de qualidade é responsável pela análise e controlo dos fármacos, cosméticos e dispositivos médicos desde o início da sua produção, com a análise da matéria-prima, até ao produto acabado, com a verificação das condições de embalamento e armazenamento. A execução do controlo de qualidade por parte das indústrias farmacêuticas revela-se importante para que a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus produtos sejam asseguradas. Desta forma, utilizam-se técnicas analíticas, que permitem a separação cromatográfica de moléculas grandes e pequenas. Em Portugal cabe ao INFARMED a função de certificar as Boas Práticas de Fabrico, bem como a unidade produtiva das indústrias farmacêuticas. Objetivo: O objetivo deste artigo é demonstrar de forma sintetizada a importância que o controlo de qualidade dos fármacos e produtos de saúde representam nas suas diferentes fases de produção numa empresa farmacêutica. Material e métodos: Este estudo consiste numa revisão bibliográfica. A pesquisa foi realizada em diferentes bases de dados, tendo por base artigos em português e em inglês, publicados após 1998. Resultados: A produção e controlo de qualidade dos fármacos é regulamentada e requer instalações e equipamentos adequados, requer instrumentos corretamente calibrados, requer controlo da temperatura ambiente durante a produção, transporte e armazenamento dos fármacos e produtos de saúde, de forma a garantir a sua qualidade. A calibração deve ser realizada periodicamente e sempre que se verifique a sua necessidade. Os controlos das condições ambientais revelam extrema importância, uma vez que, variações sistemáticas da temperatura, quer por razões naturais, quer por negligência humana, causam impacto negativo na qualidade do produto. Conclusão: Apesar de toda a evolução ao nível do controlo de qualidade e à implementação de normas universais, ainda há um longo caminho a percorrer por parte das entidades competentes e das próprias indústrias farmacêuticas.	pt_PT
dc.description.version	info:eu-repo/semantics/publishedVersion	pt_PT
dc.identifier.doi	10.22533/at.ed.0442217105	pt_PT
dc.identifier.isbn	978-65-258-0604-4
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/10400.26/42800
dc.language.iso	por	pt_PT
dc.peerreviewed	yes	pt_PT
dc.publisher	Atena Editora	pt_PT
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/	pt_PT
dc.subject	Controlo de qualidade	pt_PT
dc.subject	Normas	pt_PT
dc.subject	Segurança	pt_PT
dc.subject	Fármacos	pt_PT
dc.title	Importância do controlo de qualidade na indústria farmacêutica : uma revisão bibliográfica	pt_PT
dc.type	book part
dspace.entity.type	Publication
oaire.citation.conferencePlace	Paraná - Brasil	pt_PT
oaire.citation.endPage	44	pt_PT
oaire.citation.startPage	34	pt_PT
oaire.citation.title	Promoção da Saude e Qualidade de Vida 4	pt_PT
oaire.citation.volume	Promoção da Saude e Qualidade de Vida 4	pt_PT
person.familyName	Barbosa Moreira
person.givenName	Zélia
person.identifier.ciencia-id	5213-E9A1-3FC5
person.identifier.orcid	0000-0002-7527-1361
rcaap.rights	openAccess	pt_PT
rcaap.type	bookPart	pt_PT
relation.isAuthorOfPublication	7edc1e73-ebd5-4f58-8574-38a40a4496f5
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