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Publicação
Tendências na indústria farmacêutica : R&D : estratégia de reposicionamento de moléculas
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Resumo(s)
Para a descoberta e desenvolvimento de moléculas, encontram-se cada vez mais obstáculos: elevado custo e dispêndio de tempo; processo regulamentar dificultado e as moléculas não são aprovadas devido a baixas condições de efetividade. Recorre-se, por isso, a abordagens alternativas de modo a que a descoberta e o desenvolvimento de moléculas não estagne.
Desde as pequenas moléculas às biológicas, todo o processo é muito rigoroso e cada passo é crucial devido ao processo regulamentar envolvido.
No modelo convencional, despende-se entre 10-17 anos para se desenvolver uma moléculas e a probabilidade de ter sucesso após a fase I é menos de 20% e mesmo para moléculas que conseguem alcançar a fase III a sua probabilidade de ter sucesso é menos de 60%.
De forma a manter a sua componente inovadora, a IF, cria ligações com universidades, empresas sem fins lucrativos, empresas de dimensão variada e recorrem a estratégias como o reposicionamento de moléculas.
Estas parcerias, constituem uma forma de a IF expandir os seus conhecimentos, recursos humanos e tecnológicos, permitindo assim o intercâmbio de informação entre estas, de modo a inovar o R&D.
Apesar do reposicionamento não ser uma medida nova, esta tem vindo a suscitar um grande interesse, tendo em conta as vantagens como o facto de os ensaios de segurança e toxicológicos já terem sido realizados, iniciando-se assim o processo em fase II.
Com esta metodologia, há uma maximização da terapêutica e todo o potencial da molécula é aproveitado; surgem assim, novas indicações terapêuticas para moléculas já descobertas.
O expirar das patentes, a competição com os genéricos, a concorrência empresarial, a produtividade e a inovação, são alguns dos parâmetros que conduzem o reposicionamento de moléculas. Concretamente, nos casos do sildenafil e da talidomida, o reposicionamento de moléculas constitui uma boa via para explorar fármacos já conhecidos, tratando-se assim de um método eficiente, permitindo a solução de diferentes problemas com que a IF se possa deparar.
Descrição
Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz
Palavras-chave
Indústria farmacêutica R&D Reposicionamento de moléculas Open innovation