Publicação
Controlo de qualidade de uma farmacêutica
| dc.contributor.advisor | Gameiro, Maria de Lurdes | |
| dc.contributor.author | Francês, Mariana Sofia Lobo | |
| dc.date.accessioned | 2026-03-25T16:51:00Z | |
| dc.date.available | 2026-03-25T16:51:00Z | |
| dc.date.issued | 2025-10 | |
| dc.description.abstract | O Controlo de Qualidade (CQ) é altamente importante na indústria farmacêutica para garantir a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos medicamentos aos consumidores e colaboradores. Este envolve atividades e técnicas para inspecionar e testar os produtos finais para satisfazer os padrões de qualidade, mas também envolve garantir a qualidade de um produto ou serviço ao longo do seu ciclo de vida. Tem o objetivo de verificar e testar os vários medicamentos nos diversos passos de produção para garantir que cada produto seja de alta qualidade. Este sistema necessita de seguir as Boas Práticas de Laboratório (BPL), assim como as normas regulamentares e de qualidade exigidas no setor farmacêutico. Este estágio académico foi efetuado na Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., na fábrica 4 (Hikma 4), localizada na Terrugem, Sintra. O objetivo do estágio curricular foi o desenvolvimento de atividades na área de Controlo de Qualidade e Gestão de Lotes de vários produtos injetáveis. Inicialmente foram realizados a verificação, receção, controlo e arrumação de vários padrões e o descarte de amostras (finais e de estabilidade) previamente analisadas. Efetuou-se a separação de padrões de trabalho (working standards) em diferentes vials opacos de pequenas dimensões. Foram fechados vários livros de registo (logbooks) após estes se encontrarem preenchidos, tendo-se realizado uma verificação final antes do seu fecho. Realizaram-se análises químicas e físicas, com o objetivo de determinar a percentagem de água, pH, aparência e espectro Ultravioleta (UV), e análises de Cromatografia em Camada Fina (TLC) de várias amostras, com o objetivo de identificar e quantificar possíveis impurezas presentes nos medicamentos. Todas as análises realizadas deram origem aos resultados esperados (conforme). | por |
| dc.description.abstract | Quality Control (QC) is highly important in the pharmaceutical industry to ensure the quality, safety, efficacy, and credibility of medicines for consumers and employees. This involves activities and techniques to inspect and test final products to meet quality standards, but it also involves ensuring the quality of a product or service throughout its life cycle. Its purpose is to verify and test various medicines at different stages of production to ensure that each product is of high quality. This system must comply with Good Laboratory Practice (GLP), as well as the regulatory and quality standards required in the pharmaceutical sector. This academic internship was carried out at Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., at factory 4 (Hikma 4), located in Terrugem, Sintra. The objective of the curricular internship was to develop activities in the area of Quality Control and Batch Management of various injectable products. Initially, the verification, reception, control, and storage of various standards and the disposal of previously analyzed samples (final and stability) were carried out. Working standards were separated into different small opaque vials. Several logbooks were closed after they were filled in, and a final check was carried out before closing them. Chemical and physic analyses were performed to determine the percentage of water, pH, appearance, and ultraviolet (UV) spectrum, and Thin Layer Chromatography (TLC) analyses of various samples were performed to identify and quantify possible impurities present in the drugs. All analyses performed obtained the expected results (compliant). | eng |
| dc.identifier.tid | 204063515 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.26/62449 | |
| dc.language.iso | por | |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ | |
| dc.subject | Controlo de qualidade | |
| dc.subject | Indústria farmacêutica | |
| dc.subject | Medicamentos | |
| dc.subject | Boas práticas de laboratório | |
| dc.subject | Segurança | |
| dc.subject | Quality control | |
| dc.subject | Pharmaceutical industry | |
| dc.subject | Medicines | |
| dc.subject | Good Laboratory Practice | |
| dc.subject | Safety | |
| dc.title | Controlo de qualidade de uma farmacêutica | por |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| thesis.degree.grantor | Instituto Politécnico de Setúbal | |
| thesis.degree.name | Mestrado em Engenharia Biológica e Química |