Dispositivos médicos: controlo e vigilância em farmácia hospitalar

Vieira, Bernardo Moreira Raposo de Mello

http://hdl.handle.net/10400.26/17580

Use this identifier to reference this record.

Name:	Description:	Size:	Format:
Vieira_Bernardo_Moreira_Raposo_de_Mello.pdf		2.3 MB	Adobe PDF	Download

Send Feedback

Authors

Vieira, Bernardo Moreira Raposo de Mello

Advisor(s)

Serrano, António Eduardo Carrasco

Abstract(s)

O sector dos dispositivos médicos (DM) encontra-se em constante desenvolvimento, existindo no mercado diversos produtos com diferentes complexidades, podendo ir desde simples instrumentos de diagnóstico até dispositivos indispensáveis à sobrevivência, ou que sejam o resultado de grandes avanços tecnológicos. Os DM diferem em termos de risco inerente à sua utilização, determinado de uma maneira geral pelo grau de invasibilidade e tempo de contacto com o corpo humano, sendo por isso classificados em diferentes classes, proporcionais ao risco que apresentam. Em concordância com os medicamentos, apresentam uma finalidade médica. Porém, existe a demarcação de uma fronteira entre ambos ao diferirem no modo de acção pelo qual a finalidade é atingida. Funcionando como importantes instrumentos de diagnóstico, monitorização e terapêutica, os DM deverão seguir um controlo rigoroso em todo o seu ciclo de vida, desde a concepção, avaliação do risco e análise do benefício/risco até à sua utilização após colocação no mercado. Nesta vigilância intervém de forma activa o Farmacêutico Hospitalar, em cooperação com os restantes intervenientes no circuito dos DM. Neste sentido, sendo imprescindível a garantia de segurança e desempenho eficaz dos DM, torna-se imperativo que o seu constante controlo e vigilância sejam os pressupostos para a existência de um Sistema Nacional de Vigilância dos DM, onde o Farmacêutico Hospitalar, como profissional de saúde, deverá ser responsável pela supervisão dos DM, avaliando e notificando todas as não conformidades detectadas, bem como promover o incentivo à sua notificação por parte de outros profissionais de saúde ou demais utilizadores.