Tendências na indústria farmacêutica (IF) global: dispositivos médicos: mercado global e aspetos regulamentares

Freitas, Jéssica Faria Henriques de

http://hdl.handle.net/10400.26/17676

Use this identifier to reference this record.

Name:	Description:	Size:	Format:
Freitas_Jéssica_Faria_Henriques_de.pdf		25.83 MB	Adobe PDF	Download

Send Feedback

Authors

Freitas, Jéssica Faria Henriques de

Advisor(s)

Garcia, Miguel

Abstract(s)

Atualmente, a maioria dos diagnósticos, monotorização e tratamentos incluem o uso de dispositivos médicos, adquirindo estes extrema importância e melhorando efetivamente a qualidade de vida da população. Existem inúmeros, desde o mais básico, como um par de luvas cirúrgicas, até aos dispositivos mais complexos e computorizados como pacemakers. Por conseguinte, diversas indústrias farmacêuticas estão a direcionar a sua atenção para este setor. Com o objetivo de permitir à população um acesso a dispositivos de alta qualidade, seguros e eficazes e restringir o acesso a dispositivos inseguros, os dispositivos médicos têm de estar obrigatoriamente em conformidade com os regulamentos respetivos. Tal legislação impõe regras que devem obedecer a nível de fabrico, comercialização, entrada no mercado e vigilância. A classificação de dispositivos médicos, seus aspetos regulamentares, mercados e tendências são diferentes para a Europa, Estados Unidos da América e China, pois são regiões heterogéneas, quer a nível socioeconómico, quer a nível demográfico. O mercado da Europa, dos Estados Unidos da América ou da China ocupam quotas e percentagens de mercado diferentes com previsão de crescimento distintas. No entanto a nível global, apesar da situação económica a que assistimos atualmente, o sector dos dispositivo médicos mostra-se adaptável, otimista e inovador. Existe uma grande distinção entre os sistemas regulamentares, principalmente da União Europeia comparativamente ao americano, no que diz respeito quer a entidades reguladoras, quer a processos burocráticos de colocação no mercado.