Introdução de um novo medicamento : da AIM ao mercado

Pio, Sara Fernandes

http://hdl.handle.net/10400.26/19960

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Authors

Pio, Sara Fernandes

Advisor(s)

Margarido, Paulo

Abstract(s)

A introdução de um novo medicamento no mercado é um procedimento complexo e fortemente regulado, de forma a garantir a qualidade, segurança e eficácia e protegendo deste modo a saúde pública. Na indústria farmacêutica, ao contrário do que acontece com a maioria dos bens de consumo, após uma longa fase de investigação e desenvolvimento, a comercialização está ainda dependente de uma autorização de introdução no mercado. Na União Europeia, esta pode ser concedida com base em quatro procedimentos distintos: nacional, reconhecimento mútuo, descentralizado e centralizado. Apesar da autorização de introdução no mercado ser essencial para a disponibilização de novos medicamentos, o acesso está, em muitos casos, condicionado pela comparticipação de parte do seu preço. A legislação dos vários países difere na matéria das políticas de formação de preços e comparticipação. Em Portugal, a entidade responsável pela autorização dos preços a praticar, avaliação de comparticipações, farmacovigilância e fiscalização é o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Com um aumento da complexidade regulamentar e uma maior pressão económica, a indústria farmacêutica recorre a estratégias por forma a garantir a sustentabilidade das empresas e do setor. O conhecimento das motivações e interesses dos stakeholders, o recurso a um planeamento estratégico ao longo de todo o circuito do medicamento e as estratégias de marketing tornam-se assim indispensáveis em qualquer empresa. A consciência dos vários intervenientes sobre as exigências da introdução de um novo medicamento é fundamental para que o medicamento chegue atempadamente ao doente certo, permitindo assim um aumento da qualidade de vida ou proporcionando mesmo a cura para determinada patologia.