IPS - ESTB - BIBLIOTECA - Dissertações de mestrado
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Esta coleção reúne dissertações, trabalhos de projeto e relatórios de estágio, no âmbito de cursos de 2.º ciclo (mestrados), em formato digital.
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Browsing IPS - ESTB - BIBLIOTECA - Dissertações de mestrado by Author "Almas, Magda Sofia Falé"
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- Formação em contexto de trabalho em laboratório da indústria farmacêuticaPublication . Almas, Magda Sofia Falé; Gomes, Ana GabrielaO presente relatório descreve as atividades desenvolvidas no âmbito do estágio curricular do Mestrado em Engenharia Biológica e Química na Escola Superior de Tecnologia do Barreiro e decorreu na Indústria Farmacêutica Generis, S.A., de março a julho de 2021. O estágio tinha como objetivo, permitir aplicar os conhecimentos teóricos adquiridos, em contexto real, dando à discente as competências necessárias. Neste estágio, a discente aprendeu a trabalhar sob as regras de Boas práticas de fabricação/ Good Manufacturing Practices (GMPs) que descrevem o padrão mínimo de que um fabricante de medicamentos deve atender nos seus processos de produção e controlo de qualidade para garantir que são feitos de forma consistente e com a qualidade exigida. A discente aprendeu também a trabalhar sob as regras de Boas práticas de laboratório/Good Laboratory Practices (GLP’s) que constituem conjunto de regras e critérios para um sistema de qualidade relacionado com as condições sob as quais os ensaios que asseguram o controlo de qualidade de todos os produtos que entram e saem de uma fábrica são realizados, monitorizados, registados, relatados e arquivados. Com o objetivo de garantir a qualidade das matérias-primas, foram realizados ensaios físico-químicos, obtendo-se resultados dentro da especificação ou conformes. Quando esta condição não se verificou, foram executados os procedimentos adequados a cada ensaio de forma a ultrapassar ou não, esse resultado fora de especificação. Os ensaios realizados no laboratório de Controlo de qualidade foram ensaios de aparência, solubilidade, de identificação por espetroscopia de IV (Infravermelho), ensaios para determinação do teor de água através dos seguintes métodos: titulação de Karl Fischer e perda por secagem/loss on drying (LOD), cinzas sulfúricas e totais, cloretos e sulfatos, titulação por potenciometria e cromatografia líquida de alto desempenho (para quantificar o princípio ativo e impurezas conhecidas e desconhecidas). O perfil de impureza deve ser comparado com dados históricos ou do fabricante a fim de detetar alterações no API resultantes de modificações nas matérias-primas, parâmetros operacionais do equipamento ou processo de produção. A discente participou nas atividades de gestão do laboratório que incluiu gestão dos padrões usados nos vários ensaios, reagentes e amostras. Para além disso, ainda participou nas atividades de melhoria contínua desenvolvidas pelo laboratório com âmbito na filosofia Kaizen que visa o aumento de produtividade, otimização dos equipamentos, melhoria da organização dos espaços e eliminação de desperdícios. Neste estágio, foram obtidos resultados conformes e não conformes, permitindo a aquisição de conhecimentos acerca das práticas realizadas em caso de ocorrência de resultados fora de especificação.