EM - IUEM - Tecnologias Laboratoriais em Ciências Forenses
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Browsing EM - IUEM - Tecnologias Laboratoriais em Ciências Forenses by advisor "Costa, Isabel Margarida"
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- Development of a cannabis-based formulation = Desenvolvimento de uma formulação à base de canábisPublication . Raimundo, Joana Filipa Antunes; Ribeiro, Amadeu; Rato, Paula; Costa, Isabel MargaridaA Cannabis sativa L. é uma planta conhecida em todo o mundo e embora seja mais frequentemente usada como droga ilícita, é uma planta medicinal altamente promissora. Com o objetivo de desenvolver formulações à base de canábis (óleos), avaliou-se primeiramente a solubilidade dos dois extratos em três excipientes diferentes (A, B e C). No excipiente A, houve a formação de um precipitado, assim o excipiente é incompatível com os vários componentes da formulação. Os outros dois objetivos é realizar o estudo da estabilidade das formulações desenvolvidas e desenvolver e validar um método por HPLC-DAD que possa ser aplicado nas análises de rotina do Laboratório de Estudos Farmacêuticos (LEF) para o doseamento dos canabinóides Δ9-THC e CBD em amostras de óleo à base de canábis. Relativamente ao estudo da estabilidade, as formulações foram desenvolvidas no excipiente B e C a 25ºC e a 37ºC. As formulações T0 foram analisadas por HPLC-DAD. Como se amostrou e dividiu cada formulação de modo a ser representativa de todo o lote, cada lote foi armazenado em três câmaras climáticas diferentes, a 5ºC ± 3ºC, a 25ºC ± 2ºC e a 40ºC ± 2ºC, durante 28 dias (T28). Por fim, nos estudos preliminares, o método analítico demostrou ser seletivo. Os parâmetros da adequabilidade do sistema estão conforme os métodos de validação internos, à exceção do fator de simetria para o CBD. Os resultados obtidos para o THC estão dentro do intervalo aceite, à exceção dos valores 112.011, 116.39, 112.739 e 112.72 que correspondem às formulações 2B (25ºC e 37ºC), 3B (37ºC) e 4B (25ºC). No entanto, as concentrações obtidas para o CBD variam de 116.323 a 134.377, o que indica que todos os valores estão fora de especificação. No doseamento das formulações T0, os resultados obtidos indicam que não é possível estimar qual é o melhor excipiente (B, C) nem a melhor temperatura de fabrico (25ºC, 37ºC) que devem ser aplicados no processo de fabrico dos óleos.
