Garcia, MiguelFreitas, Jéssica Faria Henriques de2017-01-232017-01-232016-11http://hdl.handle.net/10400.26/17676Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas MonizAtualmente, a maioria dos diagnósticos, monotorização e tratamentos incluem o uso de dispositivos médicos, adquirindo estes extrema importância e melhorando efetivamente a qualidade de vida da população. Existem inúmeros, desde o mais básico, como um par de luvas cirúrgicas, até aos dispositivos mais complexos e computorizados como pacemakers. Por conseguinte, diversas indústrias farmacêuticas estão a direcionar a sua atenção para este setor. Com o objetivo de permitir à população um acesso a dispositivos de alta qualidade, seguros e eficazes e restringir o acesso a dispositivos inseguros, os dispositivos médicos têm de estar obrigatoriamente em conformidade com os regulamentos respetivos. Tal legislação impõe regras que devem obedecer a nível de fabrico, comercialização, entrada no mercado e vigilância. A classificação de dispositivos médicos, seus aspetos regulamentares, mercados e tendências são diferentes para a Europa, Estados Unidos da América e China, pois são regiões heterogéneas, quer a nível socioeconómico, quer a nível demográfico. O mercado da Europa, dos Estados Unidos da América ou da China ocupam quotas e percentagens de mercado diferentes com previsão de crescimento distintas. No entanto a nível global, apesar da situação económica a que assistimos atualmente, o sector dos dispositivo médicos mostra-se adaptável, otimista e inovador. Existe uma grande distinção entre os sistemas regulamentares, principalmente da União Europeia comparativamente ao americano, no que diz respeito quer a entidades reguladoras, quer a processos burocráticos de colocação no mercado.porAspetos regulamentaresDispositivos médicosMercadosTendênciasmaster thesis201465299