MESTRADO EM INSTRUMENTAÇÃO 
BIOMÉDICA 
 
 
 
Manutenção de equipamentos médicos: 
equipa móvel versus equipa residente 
 
 
 
 
Autor 
Ana Carina Rodrigues Vicente  
 
Orientador 
Professora Doutora Fernanda de Madureira Coutinho 
 
 
 
Coimbra, março 2022
INSTITUTO POLITÉCNICO 
DE COIMBRA 
 
INSTITUTO SUPERIOR  
DE ENGENHARIA 
DE COIMBRA 
D
E
F
IN
IT
IV
O
 
 
 
 
 
 
 
 
 
DEPARTAMENTO DE FÍSICA E MATEMÁTICA 
 
Manutenção de equipamentos médicos: 
equipa móvel versus equipa residente 
 
 
 
Relatório de Estágio de Natureza Profissional para a obtenção do 
grau de Mestre em Instrumentação Biomédica 
 
 
Autor 
Ana Carina Rodrigues Vicente  
 
 
Orientador 
Professora Doutora Fernanda de Madureira Coutinho  
 
 
 
Supervisores na empresa Althea 
   Mestre Patrícia Carina Pinto de Sousa 
 
 
Coimbra, março 2022
INSTITUTO POLITÉCNICO 
DE COIMBRA 
 
INSTITUTO SUPERIOR  
DE ENGENHARIA 
DE COIMBRA 
 
 
 
 
 
Agradecimentos
Em primeiro lugar, quero agradecer à Professora Doutora Fernanda Coutinho,
minha orientadora, por me ter proporcionado este estágio e me ter dado a oportu-
nidade de ter duas experiências completamente diferentes no mesmo estágio, bem
como pela disponibilidade, motivação e ajuda prestada ao longo dos últimos meses.
Ao Técnico Mykola Rusnak e Mestre Patrícia Sousa pela disponibilidade, ensina-
mentos e auxílios prestados ao longo do desenvolvimento deste estágio.
A todos os colegas do Hospital dos Covões e do Hospital CUF Coimbra, pelo
acolhimento, apoio e partilha de conhecimentos.
À minha família - em particular à minha mãe, ao meu pai e aos meus irmãos -
pelo acompanhamento e apoio ao longo da minha vida académica.
À Inês Amaral, Sofia Teixeira, Inês Fortes e Raquel Lobão por estarem sempre
presentes, mesmo que à distância.
A todos os meus amigos que sempre tiveram uma palavra de incentivo para dar.
i

Resumo
O envelhecimento da população aliado ao aumento da esperança média de vida, o
aparecimento de equipamentos médicos que cada vez mais tiram partido da tecnologia,
e a adoção de plataformas de software de apoio à gestão da manutenção, entre outros
motivos, justificam a necessidade de se formarem recursos humanos qualificados na
área da manutenção dos equipamentos médicos.
O estágio curricular descrito neste documento teve vários objetivos, dos quais se
destacam, adquirir conhecimentos práticos mais aprofundados sobre os equipamentos
de eletromedicina, conhecer e realizar processos de manutenção preventiva e corretiva
aos equipamentos e adquirir experiência a nível profissional.
O estágio foi efetuado na empresa Althea Portugal, inserido na área de manutenção
de equipamentos de eletromedicina. O mesmo foi repartido em duas realidades
diferentes. Numa primeira etapa a aluna foi inserida numa equipa móvel, que tinha
a sua sede no Hospital dos Covões, que prestava serviços em muitos outros hospitais
e clínicas da zona Centro, e numa segunda etapa, a aluna foi inserida na equipa
residente do Hospital CUF Coimbra.
Neste documento é apresentada a grande variedade de equipamentos de eletrome-
dicina observados e estudados no estágio, descrevendo os respetivos procedimentos de
manutenção preventiva e manutenção corretiva, a informação normativa relevante a
ter em conta pelas empresas prestadoras de serviços de manutenção, pelos fabricantes,
pelos gestores dos equipamentos e pelos próprios profissionais de manutenção de
equipamentos de eletromedicina. Foi também explorada uma plataforma de apoio à
gestão da manutenção.
Palavras Chave: Manutenção, Equipamentos de Eletromedicina, Equipa móvel,
Equipa residente, Normas IEC
iii

Abstract
The population aging, correlated with life expectancy increasing, the emergence of
highly advanced medical equipment, and the implementation of support maintenance
management software are among the factors that highlight the need to educate
human resources qualified in medical equipment management.
The curricular internship described in this document focused on the acquisition
of in-depth practical knowledge and skills about electromedical equipment, the know-
how and implementation of preventive and corrective maintenance processes, and
developing professional experience.
The internship was carried out at the company Althea Portugal, specifically
involving the maintenance of electromedical equipment in a hospital environment. It
was split into two stages: firstly, the student joined a mobile team, which had its
headquarters in Hospital dos Covões, that provided services in many other hospitals
and clinics in the Center area; secondly, the student joined the resident team of
Hospital Cuf Coimbra.
Throughout this report, the extensive collection of electromedical equipment
studied in the internship will be presented in order to describe the intervention pro-
cesses of preventive and corrective maintenance, as well as the normative information
that should be taken into account by the companies providing maintenance services,
the manufacturers, the equipment managers and the maintenance professionals of
electromedicine. A maintenance management software platform was also explored.
Keywords: Maintenance, Electro-medical Equipment, Mobile team, Resident
team, IEC standards
v

Conteúdo
Agradecimentos i
Resumo ii
Abstract iv
Lista de Figuras xi
Lista de Tabelas xiii
Lista de Siglas e Acrónimos xiii
1 Introdução 1
1.1 Enquadramento e motivação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.2 Objetivos e cronograma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.3 Entidade de acolhimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.3.1 Althea Portugal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.3.2 Locais do estágio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.4 Estrutura do relatório . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos 7
2.1 Resenha histórica sobre a evolução da manutenção . . . . . . . . . . . 7
2.2 Conceitos de manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.3 Tipos de manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2.3.1 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.3.2 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.4 Normas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.4.1 Normas para a prestação de serviço . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.4.2 Normas para os requisitos de segurança elétrica . . . . . . . . 16
3 Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos 21
3.1 Procedimentos gerais de intervenção a um equipamento . . . . . . . . 21
3.2 Monitor de sinais vitais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
vii
Conteúdo
3.2.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
3.2.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.2.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.2.4 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
3.3 Desfibrilhador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
3.3.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
3.3.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.3.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.4 Cama hospitalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.4.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
3.4.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
3.4.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
3.4.4 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
3.5 Unidade dentária . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.5.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.5.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.5.3 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.6 Eletrocardiógrafo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.6.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.6.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
3.6.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
3.7 Seringa infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.7.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.7.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.7.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
3.7.4 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3.8 Bomba infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
3.8.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
3.8.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.8.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.8.4 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.9 Eletrobisturi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.9.1 Descrição funcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.9.2 Informação normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3.9.3 Manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3.9.4 Manutenção corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
4 Tarefas de apoio à manutenção 59
4.1 Tipos de contratos de manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
viii Mestrado em Instrumentação Biomédica
Conteúdo
4.2 Pedidos de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4.3 Pedidos de material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4.4 Auditoria de inventários . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4.5 Processo de abate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
4.6 Plataforma de gestão da manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
4.7 Trabalho complementar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4.7.1 Manutenção preventiva DAE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4.7.2 Manutenção preventiva a equipamentos de audiologia . . . . . 69
5 Conclusões 71
5.1 Apreciação pessoal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Bibliografia 73
Ana Carina Rodrigues Vicente ix

Lista de Figuras
1.1 Cronograma do estágio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2 Logótipo Althea [1] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.1 Visão geral sobre os tipos de manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2.2 Etapas gerais da realização de uma manutenção corretiva . . . . . . . 11
2.3 Normalização em Portugal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.1 Ficha de manutenção preventiva - equipamentos gerais . . . . . . . . 22
3.2 Etiqueta manutenção preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.3 Esfigmomanômetro digital [2] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
3.4 Pressão arterial invasiva [3] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
3.5 Derivações periféricas e triângulo de Einthoven [4] . . . . . . . . . . . 26
3.6 Posicionamento das derivações precordiais [5] . . . . . . . . . . . . . . 27
3.7 Sensor de oximetria [6] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3.8 Sensor de pulso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3.9 Monitor de sinais vitais: IntelliVue MP30 . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.10 Tarefas qualitativas gerais: Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3.11 Multímetro digital: Fluke F15B+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3.12 Equipamento de teste: Fluke ProSim4 . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
3.13 Equipamento de teste: Fluke ProSim Light . . . . . . . . . . . . . . . 31
3.14 Equipamento de teste: Fluke ESA609 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
3.15 Procedimentos corretivos: Monitor de sinais vitais . . . . . . . . . . . 32
3.16 Manutenção corretiva de um monitor de sinais vitais . . . . . . . . . 33
3.17 Fusível 500 mA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
3.18 Desfibrilhador externo semiautomático: BeneHeart D3-Mindray . . . 34
3.19 Desfibrilhador automático externo: Mindray BeneHeart D1 . . . . . . 35
3.20 Tarefas qualitativas gerais: Desfibrilhador . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.21 Equipamento de teste Fluke Impulse 7000DP . . . . . . . . . . . . . 37
3.22 Cama hospitalar [7] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
3.23 Tarefas qualitativas gerais: Cama hospitalar . . . . . . . . . . . . . . 39
3.24 Procedimentos corretivos: Cama hospitalar . . . . . . . . . . . . . . . 40
xi
Lista de Figuras
3.25 Comando de cama: Sriker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3.26 Unidade dentária [8] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.27 Procedimentos corretivos: Unidade dentária . . . . . . . . . . . . . . 42
3.28 Válvulas de água . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
3.29 Elétrodos ECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.30 ECG de repouso [9] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.31 ECG de esforço [9] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.32 ECG holter [9] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
3.33 Eletrocardiógrafo: Schiller [10] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.34 Tarefas gerais qualitativas: Eletrocardiógrafo . . . . . . . . . . . . . . 45
3.35 Equipamento de teste: ProSim8 Vital Sings Simulator . . . . . . . . 46
3.36 Manutenção preventiva seringa infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.37 Tarefas gerais qualitativas: Seringas infusoras . . . . . . . . . . . . . 47
3.38 Equipamento de teste: Fluke IDA-1S Infusion Device Analyzer . . . . 48
3.39 Ecrã do fluxo do canal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.40 Parâmetros de medição do fluxo do canal . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3.41 Parâmetros de medição da oclusão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
3.42 Procedimentos corretivos: Seringa infusora . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.43 Manutenção corretiva: Seringa infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
3.44 Bomba infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
3.45 Sensor de gotas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.46 Procedimentos corretivos: Bomba infusora . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.47 Manutenção corretiva: Bomba infusora . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.48 Eletrobisturi: Covidien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
3.49 Tarefas gerais qualitativas: Eletrobisturi . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3.50 Equipamento de teste: Fluke QA-ES III Electrosurgery Analyzer . . . 57
3.51 Eletrobisturi Olympus ESG-400 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
3.52 Procedimentos corretivos: Eletrobisturi . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
3.53 Pedal eletrobisturi Olympus ESG-400 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.1 Pedido de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4.2 Etiqueta de inventário . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4.3 Exemplo de uma folha de abate de equipamentos . . . . . . . . . . . 62
4.4 NextBitt : Menu principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
4.5 NextBitt : Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
4.6 NextBitt : Ativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
4.7 Página inicial da aplicação para o telemóvel: NextBitt . . . . . . . . . 66
4.8 Menu da aplicação para o telemóvel: NexBitt . . . . . . . . . . . . . . 67
xii Mestrado em Instrumentação Biomédica
Lista de Tabelas
2.1 Princípios da normalização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.2 Exemplo de algumas normas colaterais . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.3 Exemplo de algumas normas específicas . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
xiii

Lista de Siglas e Acrónimos
CT Comissão técnica de normalização
CEN Comité europeu de normalização
CENELEC Comité europeu de normalização eletrónica
CHC Centro hospitalar de Coimbra
CUF Companhia União Fabril
DAE Desfibrilhador automático externo
DEM Desfibrilhador externo manual
ECG Eletrocardiograma
IEC International electrotechnical commission
IPQ Instituto português da qualidade
ISO International organization for standardization
ISEC Instituto superior de engenharia de Coimbra
MC Manutenção corretiva
MIB Mestrado em instrumentação biomédica
MP Manutenção preventiva
NIBP Non invasive blood pressure
ONN Organismo nacional de normalização
ONS Organismos de normalização setorial
OT Ordem de trabalho
PCR Paragem cardiorrespiratória
RPNP Regras e procedimentos para a normalização portuguesa
SGQ Sistemas da gestão da qualidade
SIE Serviço de instalação e equipamentos
TE Técnico de eletromedicina
TRS Tensão reduzida de segurança
TRP Tensão reduzida de proteção
TSE Teste de segurança elétrica
xv
Capítulo 1
Introdução
Neste capítulo é feito um enquadramento do estágio, onde é descrita a motivação
do mesmo e realizada uma breve apresentação do mesmo (Secção 1.1). São também
apresentados os objetivos que se pretendem alcançar bem como o planeamento das
atividades realizadas (Secção 1.2). É abordada uma visão geral sobre a empresa de
acolhimento do estágio, seguida da localização e caracterização (Secção 1.3). No final
do capítulo é apresentada a estrutura do relatório com uma breve explicação relativa
aos capítulos que o constituem (Secção 1.4).
1.1 Enquadramento e motivação
Para o bom funcionamento de uma unidade hospitalar é imprescindível que todos
os equipamentos nela presentes estejam em perfeitas condições de utilização, para que
não seja comprometido o normal funcionamento do serviço, bem como, a segurança
dos profissionais de saúde e dos pacientes.
Assim sendo, o profissional responsável pela gestão dos equipamentos, que pode ser,
por exemplo, um Mestre em Instrumentação Biomédica, tem várias responsabilidades
tais como:
• assegurar o cumprimento dos requisitos de qualidade dos equipamentos e
respetivos acessórios;
• fazer a gestão dos equipamentos, desde a aquisição até ao abate dos mesmos;
• fazer contratos de manutenção;
• realizar os procedimentos de manutenção e suporte técnico;
• dar formação aos profissionais de saúde sobre a utilização dos equipamentos.
Por outro lado, o envelhecimento da população conjugado com o aumento da
esperança média de vida, exige que o setor da saúde tenha de ter capacidade de
1
1.2. Objetivos e cronograma
resposta crescente, nomeadamente ao nível de recursos humanos qualificados capazes
de zelar pelo bom funcionamento dos equipamentos médicos. Assim, continua e
continuará a ser necessário apostar na formação de recursos humanos especializados
na área da manutenção de equipamentos médicos.
Este relatório vem descrever o estágio curricular realizado no âmbito da unidade
curricular de Projeto/Estágio do segundo ano do Mestrado em Instrumentação
Biomédica (MIB), do Instituto Superior de Engenharia de Coimbra (ISEC).
O estágio, decorrido no ano letivo de 2020/2021, foi realizado na área da manu-
tenção de equipamentos de eletromedicina em ambiente hospitalar e clínico, tendo o
estágio curricular sido acolhido por uma empresa que presta serviços desta natureza,
em regime outsourcing, a unidades de saúde. Este foi dividido em duas etapas,
permitindo à aluna o contacto com duas realidades diferentes. Numa primeira etapa,
a aluna foi inserida numa equipa móvel da empresa, a qual tinha a sua sede no
Centro Hospitalar dos Covões (CHC), e na segunda etapa, a aluna foi inserida na
equipa residente da empresa no Hospital CUF Coimbra.
1.2 Objetivos e cronograma
Os objetivos com este estágio foram:
• entender o papel de um técnico de eletromedicina em ambiente hospitalar,
Capítulo 2;
• tomar conhecimento relativo às normas de segurança elétrica aplicadas aos
equipamentos, Capítulo 2;
• adquirir conhecimentos práticos mais aprofundados sobre os equipamentos de
eletromedicina, Capítulo 3;
• conhecer e realizar processos de manutenção preventiva e corretiva aos equipa-
mentos, Capítulo 3;
• aprender a trabalhar com uma plataforma de apoio à gestão da manutenção,
Capítulo 4;
• inteirar-se dos processos administrativos que a gestão da manutenção envolve,
Capítulo 4;
• adquirir a experiência de acompanhar uma equipa móvel e a de ser integrada
numa equipa residente num hospital.
O cumprimento dos objetivos atrás enunciados foi feito através de várias etapas
(Figura 1.1), designadamente:
2 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 1. Introdução
• integração na equipa móvel, em diversas unidades de saúde, onde existiu
uma consciencialização da responsabilidade de um Técnico de manutenção de
equipamentos de eletromedicina;
• contacto com diversos equipamentos, compreendendo o seu modo de funci-
onamento, obtendo competências suficientes para intervir nas manutenções
preventivas e corretivas;
• pausa do estágio presencial devido à pandemia causada pelo Covid-19. Estudo
da informação normativa aplicada aos equipamentos médicos;
• realização de ações de manutenção de, essencialmente, caráter corretivo;
• integração na equipa residente do Hospital CUF Coimbra e a aquisição do
conhecimento dos procedimentos de manutenção bem como da plataforma de
apoio à gestão da manutenção utilizado;
• realização de manutenções preventivas e corretivas a equipamentos de eletro-
medicina, no hospital.
Figura 1.1: Cronograma do estágio
1.3 Entidade de acolhimento
A empresa de acolhimento para a realização do estágio curricular foi a Althea
Portugal.
Ana Carina Rodrigues Vicente 3
1.3. Entidade de acolhimento
1.3.1 Althea Portugal
Em 2014 a fundação Pantheon Healthcare Group iniciou uma fusão com mais 8
empresas de serviços de assistência médica. Em 2017, com o objetivo de conferir uma
maior dimensão e importância estratégica no negócio da manutenção, a fundação é
rebatizada e é introduzida uma marca única para todas as empresas, dando origem à
Althea Group, com o seguinte logótipo, Figura 1.2 [11].
Figura 1.2: Logótipo Althea [1]
Esta empresa atua na área da atividade da manutenção de equipamentos médicos,
nomeadamente, no desenvolvimento de inventários, na realização de manutenções
preventivas e corretivas, entre outras [1].
Os serviços de gestão e manutenção que a Althea Group pratica estão certificados
com a Norma ISO 13485 e Norma ISO 9001, descritas na Secção 3 [12].
1.3.2 Locais do estágio
O estágio foi repartido por tempos iguais em duas realidades diferentes.
Numa primeira fase, numa equipa móvel da região centro e de seguida numa
unidade residente, ou seja, duas realidades com dinâmicas diferentes, o que ofereceu
uma maior aquisição de conhecimentos, e uma experiência de trabalho com duas
equipas diferentes.
• Equipa móvel
Durante o estágio na equipa móvel, este tinha como sede principal o gabinete
técnico de trabalho da Althea que se situa nas instalações do Hospital dos
Covões, junto ao Serviço de Instalação de Equipamentos (SIE). Este gabinete
consiste numa oficina equipada com todos os equipamentos necessários quer
para manutenções preventivas como para manutenções corretivas.
Nesta fase foi possível acompanhar a equipa móvel por outras unidades, tais
como, no Hospital Pediátrico de Coimbra, na Maternidade Bissaya Barreto,
no Hospital da Mealhada, no Hospital de Cantanhede, e em vários hospitais e
clínicas da Luz da zona centro.
4 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 1. Introdução
• Equipa residente
Numa segunda etapa, o estágio prosseguiu com a integração da aluna na equipa
residente da Althea Portugal no Hospital CUF Coimbra.
Os hospitais e clínicas CUF são certificados pela norma NP EN ISO 9001, na
total abrangência dos seus serviços de prestação de cuidados de saúde [13].
1.4 Estrutura do relatório
Este relatório encontra-se dividido em 5 capítulos, sendo eles:
• Capítulo 1 - Introdução: É realizada uma apresentação do estágio e a mo-
tivação que levou à realização do mesmo, bem como os objetivos estipulados.
Por fim, é apresentado o planeamento das atividades ao longo do estágio e a
estrutura do presente documento. É apresentada a empresa de acolhimento do
estágio, a sua localização e caracterização do local do estágio.
• Capítulo 2 - Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos:
É abordada a evolução da manutenção e feito um contexto teórico àcerca do
conceito da manutenção. São abordados os tipos de manutenção existentes e
é feita uma abordagem às entidades normativas, sendo descritas algumas das
normas aplicadas mais relevantes.
• Capítulo 3 - Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos:
Neste capítulo são descritos alguns dos equipamentos a que foi realizada a
manutenção preventiva e também a manutenção corretiva, descrevendo o seu
procedimento e abordando a sua informação normativa.
• Capítulo 4 - Tarefas de apoio à manutenção: Neste capítulo são apresentados
alguns conhecimentos complementares adquiridos no estágio, tais como, os
diferentes tipos de contratos, a realização de pedidos de material, a realização
de abate de equipamentos, entre outros. É realizada também uma abordagem à
plataforma de apoio à gestão de manutenção utilizado, e o capítulo é finalizado
com uma apresentação dos trabalhos complementares realizados durante o
estágio.
• Capítulo 5 - Conclusões: É realizado um balanço final sobre todo o trabalho
desenvolvido no decorrer do estágio, e são apresentadas reflexões finais sobre o
estágio e a respetiva área.
Ana Carina Rodrigues Vicente 5

Capítulo 2
Conceitos transversais à manutenção
de equipamentos médicos
Neste capítulo é realizada uma abordagem sobre a manutenção, desde a sua origem
até aos dias atuais (Secção 2.1). É apresentado o conceito da manutenção (Secção
2.2), sendo abordados os principais tipos de manutenção (Secção 2.3). É também
referida a importância das normas e normalização na área da saúde, sendo descritas
as principais normas para as empresas prestadoras de serviços de manutenção e para
os requisitos de segurança elétrica dos equipamentos (Secção 2.4).
2.1 Resenha histórica sobre a evolução da manuten-
ção
A atenção dada à área da manutenção tem vindo a aumentar, fruto sobretudo do
desenvolvimento e melhoria das instalações e dos equipamentos, por um lado, e, por
outro, pela necessidade de fornecer melhor qualidade de serviço na área da prestação
dos cuidados de saúde.
Este progresso tem sido acompanhado por 3 grandes fases da manutenção [14]:
• 1ª Fase - Avaria-Repara: Em 1914, não existia grande preocupação com os
equipamentos, levando-os ao limite até à sua avaria. Consequentemente, as
manutenções eram essencialmente corretivas. Esta fase durou até à década
de 30, altura em que a necessidade do aumento da produção em massa, das
fábricas e indústrias estimulou a criação de um departamento de manutenção
com a preocupação não só de corrigir as avarias mas também de as evitar.
• 2ª Fase - Prever a avaria: A segunda fase da evolução da manutenção
está compreendida entre o início da Segunda Guerra Mundial e os anos 70,
sendo um período marcado pela expansão industrial. Assim, com o aumento
7
2.2. Conceitos de manutenção
da produtividade das fábricas e a necessidade do bom funcionamento dos
equipamentos, a manutenção começou a ser considerada uma "questão técnica".
Muitas empresas começaram a reconhecer o valor da manutenção preventiva,
destacando a manutenção preventiva sistemática, para a prevenção de algumas
falhas. Sendo criados sistemas de planeamento e controlo que consistiam em
intervenções realizadas, com base na idade do equipamento e nas condições da
sua utilização, em intervalos definidos, Estas intervenções tinham o intuito de
maximizar tanto os recursos financeiros como a qualidade dos produtos [15].
• 3ª Fase - Evitar a avaria: De 1980 aos dias de hoje, a manutenção tornou-
se num ponto fulcral para uma boa gestão de uma empresa prestadora de
serviços. Com o avanço tecnológico, a complexidade que isso envolve, foi
necessário implementar outro sistema de manutenção, surgindo a manutenção
condicionada. Começaram a ser implementadas técnicas de monitorização de
forma a obter uma maior disponibilidade e fiabilidade dos equipamentos e uma
adequada relação custo/benefício [15]. Consequentemente, e bem, derivado a
este aumento de monitorização, as ações de caráter corretivo diminuíram.
2.2 Conceitos de manutenção
O desgaste é um processo natural, e desta forma é incontornável a utilização de
um equipamento sem que exista desgaste.
Segundo a versão portuguesa da norma NP EN 13306-2010 - Terminologia da
manutenção "a manutenção é a combinação de todas as ações técnicas, administrati-
vas e de gestão durante o ciclo de vida de um bem, com o objetivo de mantê-lo ou
restaurá-lo, podendo executar as funções a que se destina", tornando a manutenção
dos equipamentos médicos uma ferramenta essencial durante o ciclo de vida dos
mesmos [16].
Esta importância assenta em 3 razões principais [17]:
• Razões económicas, isto porque um serviço de manutenção permite maxi-
mizar o rendimento dos investimentos feitos em equipamentos e instalações,
prolongando a sua vida útil;
• Razões legais, visto que a legislação obriga a prevenir situações que possam
constituir um fator de insegurança e poluição;
• Razões de ordem social, devido à imagem da empresa estar em causa, a
qual exerce pressão para o bom funcionamento dos equipamentos.
A manutenção deve ser encarada como uma função estratégica na obtenção dos
resultados da organização, pois visa o aumento da qualidade dos serviços prestados,
8 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
bem como a segurança dos mesmos durante a sua vida útil, maximizando a relação
custo-benefício [18]. Desta forma, a estratégia de uma boa manutenção tem como
finalidade [19]:
• Diminuir os custos de manutenção e reparação;
• Aumentar os índices de disponibilidade;
• Reduzir o número de avarias;
• Melhorar a qualidade da produção;
• Aumentar a segurança de serviço;
• Aumentar o tempo de vida útil do equipamento.
De forma a conseguir alcançar uma boa manutenção existe a necessidade de domi-
nar várias áreas de trabalho, tais como, inventariação dos equipamentos, planeamento
das manutenções a realizar, entre outros.
2.3 Tipos de manutenção
A estratégia a adotar, para que exista sucesso no processo de manutenção, é o
conhecimento dos diferentes tipos de manutenção, para desta forma escolher a que
mais se adequa a cada situação e equipamento.
A Figura 2.1 apresenta uma visão geral sobre os tipos de manutenção abordados
na Secção 2.3.1 e na Secção 2.3.2.
Figura 2.1: Visão geral sobre os tipos de manutenção
Ana Carina Rodrigues Vicente 9
2.3. Tipos de manutenção
2.3.1 Manutenção preventiva
Segundo a norma NP EN 13306:2010, a manutenção preventiva pode ser definida
como “Manutenção efectuada a intervalos de tempo pré-determinados ou de acordo
com critérios prescritos com a finalidade de reduzir a probabilidade de avaria ou
degradação do funcionamento de um bem”
A manutenção preventiva pode ser definida como a primeira etapa de um plano
de manutenção bem programado, pois é considerada como a chave para o processo
de gestão dos ativos, com fortes probabilidades na redução de avarias, bem como
uma baixa degradação dos equipamentos [20].
Esta manutenção é planeada em intervalos predeterminados, seguindo planos
previamente estabelecidos em que o objetivo é prevenir a ocorrência de avarias ou o
mau funcionamento do equipamento.
Os planos deste tipo de manutenção contêm um conjunto de ações, como, as
funções a testar referentes aos equipamentos em questão, o tempo que deve ser
obedecido entre uma manutenção e outra, bem como as peças que necessitam de ser
substituídas [21].
A manutenção preventiva pode ainda dividir-se em dois tipos, na manutenção
sistemática e na manutenção condicionada [22]:
• Manutenção sistemática: Segundo a norma NP EN 13306:2007, a manu-
tenção sistemática pode ser definida como “Manutenção preventiva efectuada
a intervalos de tempo pré-estabelecidos ou segundo um número definido de
unidades de utilização, mas sem controlo prévio do estado do bem.”
Trata-se de uma manutenção programada sem investigação prévia da condição
do equipamento, apresentando diversas vantagens associadas à redução de
despesas com a manutenção corretiva [23].
• Manutenção condicionada: Segundo a norma NP EN 13306:2007, a manu-
tenção condicionada pode ser definida como “Manutenção preventiva baseada
na vigilância do funcionamento do bem e/ou dos parâmetros significativos desse
funcionamento, integrando as acções daí decorrentes.”
Este tipo de manutenção é baseado na vigilância do funcionamento do equipa-
mento, onde é executado o seu autodiagnóstico, de forma a prever um possível
problema que poderá originar uma avaria caso não seja reparado de forma
conveniente e antecipada. Esta manutenção é realizada essencialmente em
equipamentos que comprometam a segurança dos pacientes, bem como o custo
de avaria seja demasiado elevado [24].
10 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
A manutenção preventiva é considerada imprescindível em equipamentos de alto
risco numa unidade de saúde, ou seja, equipamentos que afetam a anatomia do corpo
humano na sua utilização, sendo considerado que, quanto maior o risco associado
a uma determinada avaria, maior a necessidade de manutenção preventiva para
aumentar a vida útil do ativo [25].
2.3.2 Manutenção corretiva
Segundo a norma NP EN 13306:2007, a manutenção corretiva pode ser definida
como “É a manutenção efectuada depois da detecção de uma avaria, e destinada a
repor o bem num estado que possa realizar uma função requerida.”
A manutenção corretiva é considerada como uma reparação que ocorre de modo
não programado, consistindo numa manutenção efetuada após a verificação de uma
avaria. Este tipo de manutenção, destina-se a repor o equipamento de forma a que
possa realizar a função requerida [26].
As manutenções corretivas, trazem consigo a desvantagem de obrigar o equipa-
mento a parar, reduzindo a vida útil do mesmo, bem como obrigam o serviço onde
o mesmo está inserido a parar. Contudo, não é possível eliminar completamente
este tipo de manutenção pois muitas vezes não se pode prever o momento em que
ocorrerá um defeito que obrigará a uma manutenção corretiva de emergência [24].
Para a realização de uma manutenção corretiva, é possível enumerar os passos
gerais a serem seguidos [15], Figura 2.2:
Figura 2.2: Etapas gerais da realização de uma manutenção corretiva
Segundo a norma NP EN 13306:2010, também a manutenção corretiva pode ser
dividida em dois tipos [22]:
• Manutenção Diferida: Manutenção em que a falha é detetada mas não é
Ana Carina Rodrigues Vicente 11
2.4. Normas
corrigida de imediato, sendo possível planear a manutenção de acordo com
regras de manutenção determinadas;
• Manutenção Imediata/Emergência: Manutenção que é efetuada imedi-
atamente após a deteção de um estado de falha, para evitar consequências
inaceitáveis.
2.4 Normas
A Normalização é a atividade destinada a estabelecer, face a problemas reais
ou potenciais, disposições para a utilização comum e repetida, tendo em vista a
obtenção do grau ótimo de ordem, num determinado contexto, sendo gerida pelos
princípios representados na Tabela 2.1 [27]:
Tabela 2.1: Princípios da normalização
Voluntariedade Implica a cooperação voluntária de todos os representantes.
Consenso Obriga a uma busca permanente de acordos coletivos nasdecisões.
Representatividade
Determina a consideração e representação de todas as
partes interessadas, tais como os fabricantes, consumidores
e entidades oficiais.
Paridade Obtenção de um equilíbrio das diferentes opiniões no pro-cesso de elaboração das normas.
Simplificação
O processo de normalização deve seguir regras simples e
acessíveis, de forma a garantir a coerência, rapidez e quali-
dade no desenvolvimento e implementação das normas.
Transparência
A todas as partes interessadas devem ser disponibilizadas,
a qualquer momento, as informações relativas sobre o
processo de desenvolvimento de normas técnicas.
O Instituto Português da Qualidade (IPQ), é o Organismo Nacional de Nor-
malização (ONN) em Portugal, tendo como principal objetivo, definir as Regras e
Procedimentos para a Normalização Portuguesa (RPNP) [28].
Da estrutura nacional de normalização, tal como se observa na Figura 2.3, fazem
parte o ONN, os diferentes Organismos de Normalização Setorial (ONS) e as diferentes
Comissões Técnicas de Normalização (CT).
12 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
Figura 2.3: Normalização em Portugal
Fonte: Adaptado [29]
As normas são elaboradas em diferentes níveis, pelos Organismos de Normaliza-
ção Internacionais, Europeus e Nacionais que, por sua vez, são representadas pelas
seguintes entidades [15]:
Internacional
• A International Electrotechnical Commission (IEC) - Primeira organização de
padronização internacional. Esta prepara e publica normas internacionais para
todos os equipamentos elétricos, eletrónicos e tecnologias relacionadas [30].
• A International Organization for Standardization (ISO) - Criada com o objetivo
de melhorar a qualidade de produtos e serviços é uma organização internacional
não governamental independente, associada a 165 organismos de normalização
nacionais, sendo que os membros residentes são as organizações de padronização
mais importantes em cada país existindo apenas um membro por país [31].
Os sistemas de gestão da qualidade (SGQ) têm o objetivo de verificar todos os
processos da empresa e como esses processos podem melhorar a qualidade dos
produtos e serviços para os clientes. Várias empresas/organizações utilizam
os SGQ de forma a implementar novos processos e garantir a sua qualidade,
existindo desta forma uma melhoria na imagem e um aumento na satisfação
dos clientes [32].
Europeu
• A Comité Europeu de Normalização (CEN)
• A Comité europeu de normalização eletrónica (CENELEC)
Nacional
Ana Carina Rodrigues Vicente 13
2.4. Normas
• O Instituto Português da Qualidade (IPQ) - Distribuidor oficial de documentos
normativos em Portugal, promovendo e assegurando a sua venda, quer dos
documentos de génese nacional, quer dos de génese europeia e internacional.
Este assegura a representação de Portugal em inúmeras estruturas europeias
para a sua missão, designadamente no CEN, e no CENELEC [27].
Uma vez aprovadas pelo IPQ, as normas portuguesas possuem o prefixo NP,
seguidas de número de identificação e ano correspondente, podendo possuir a
seguinte designação [33]:
– NP EN – normas portuguesas, que adotam uma norma europeia;
Os ONS são organismos públicos, privados ou mistos, reconhecidos para realizar
atividades de normalização num dado domínio, tendo como principal função a
coordenação dos trabalhos das CT’s associadas [34].
Como resultado do consenso, por parte de um organismo de normalização reco-
nhecido, surgem as normas, que podem ser definidas como documentos técnicos que
respeitam um processo e uma metodologia própria a fim de estabelecer regras ou
caraterísticas de produtos ou serviços [35].
Os benefícios das normas e da normalização, resumem-se ao cumprimento, por
parte de todos os fabricantes, da legislação europeia e nacional, de forma a garantir a
segurança dos produtos, equipamentos e sistemas, diminuindo os seus erros e custos
[35].
2.4.1 Normas para a prestação de serviço
De forma a que as empresas prestadoras de serviços garantam um serviço de
gestão e qualidade devem ser certificadas pelas seguintes normas gerais relevantes:
• Norma NP 4492
A norma portuguesa NP 4492:2010 - Requisitos para Prestação de Serviços de
Manutenção é uma norma que pode ser utilizada por qualquer tipo de empresa
prestadora de serviços de manutenção, assim como por prestadores de serviços
independentes.
A presente norma especifica os requisitos pelos quais os prestadores de serviços
de manutenção devem demonstrar aptidão para, de forma consciente, propor-
cionar uma serviço de qualidade aos seus clientes, com as exigências legais e
regulamentares aplicáveis. Apresentando os seguintes objetivos:
– Definir requisitos de forma a que os prestadores de serviços de manutenção
ofereçam aos seus clientes soluções que se alinhem com as suas necessidades
e objetivos;
14 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
– Certificar os prestadores de serviços de manutenção;
– Apoiar os prestadores de serviços de manutenção, fornecendo-lhes um
meio que permita reconhecer os seus esforços, distinguindo-os dos seus
concorrentes;
– Fazer da qualidade dos serviços de manutenção um critério permanente e
transparente para o comprador, incentivando a implementação do conceito
de custo do ciclo de vida em substituição do custo de aquisição.
• Norma ISO 14971
A Norma EN ISO 14971:2019 – Medical devices — Application of risk mana-
gement to medical devices, especifica os processos para a gestão de riscos nos
equipamentos de eletromedicina, incluindo o software.
Esta norma pretende ajudar os fabricantes a identificar os perigos associados
aos equipamentos e a estimar os valores dos riscos associados, durante a vida
útil do equipamento [36].
• Norma NP EN ISO 9000
A norma NP EN ISO 9000:2015 - Sistemas de gestão de qualidade: fundamentos
e vocabulário é a norma que regulamenta os fundamentos e o vocabulário do
SGQ, ou seja, tem a finalidade de mostrar, às empresas prestadoras de serviço,
técnicas para a otimização da gestão da qualidade [37].
Uma empresa que aplique as Normas ISO 9000 irá obter um certificado que lhe
conferirá responsabilidade, credibilidade, e facilidade nas relações comerciais.
A ISO 9001 é considerada uma das principais normas da família da norma ISO
9000, tendo como principal finalidade normalizar questões importantes para a
implementação de sistemas de gestão de qualidade, indicando a forma como a
empresa deverá ser gerida e orientada para a qualidade total [38].
Dada a sua implementação, a norma ISO 9001 tem por base 7 princípios da
Gestão da Qualidade, sendo eles [38]:
– Melhoria: A empresa prestadora de serviços deve-se manter sempre
atenta a possíveis melhorias;
– Foco no cliente: Orientação do foco da empresa prestadora de serviços
no âmbito do aumento da satisfação do cliente para o sucesso do negócio;
– Liderança: Capacidade de gerir mudanças, ações e resultados de forma
eficiente, aumentando o reconhecimento da empresa prestadora de serviços;
Ana Carina Rodrigues Vicente 15
2.4. Normas
– Gestão de relacionamentos: Todos os relacionamentos, quer sejam
colaboradores, fornecedores ou clientes, devem ser geridos eficientemente
de modo a garantir a máxima satisfação;
– Tomada de decisão baseada em evidências: Quanto mais informa-
ções a empresa tiver em sua posse melhor o tratamento de risco e o sentido
de oportunidade;
– Comprometimento dos clientes: Fidelização de novos clientes e acesso
a novos mercados;
– Abordagem dos processos: Orientação dos colaboradores de forma a
agirem de acordo com os princípios de qualidade total;
Após a aplicação das normas ISO, as empresas/organizações ficam certificadas
de que as medidas implementadas serão, de facto, eficientes de forma a cumprir
os propósitos estabelecidos.
2.4.2 Normas para os requisitos de segurança elétrica
A certificação para equipamentos de eletromedicina tem como objetivo avaliar a
capacidade que um equipamento tem de atender a todos os requisitos impostos para
garantir a segurança do utilizador na utilização do equipamento.
Com base nestes requisitos, são especificados os procedimentos de teste para cada
tipo de equipamento para que todos os riscos da sua utilização possam ser analisados
e posteriormente corrigidos, caso necessário.
Nestes testes normalmente são analisadas as características funcionais, mecânicas
e elétricas do equipamento, e com os resultados obtidos é possível identificar a
conformidade do equipamento, assegurando que os equipamentos não apresentem
riscos à saúde humana [39].
O IEC tem desta forma um processo de desenvolvimento de padrões claro e estri-
tamente controlado, garantindo a confiabilidade do funcionamento do equipamento
como ferramenta necessária para a manutenção da sua vida útil [30].
• Norma IEC 60601
A Norma IEC 60601:2021 aborda todos os possíveis perigos relacionados com a
utilização de eletricidade, produzindo orientações para controlar o desenvolvi-
mento dos aparelhos de eletromedicina afim de evitar qualquer perigo para o
público em geral [40].
Esta norma é constituída por 2 partes, pelas normas colaterais IEC 60601-1-XX,
e pelas normas particulares IEC 60601-2-YY em que a primeira corresponde
a sub-normas diretamente relacionadas com a segurança de equipamentos
16 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
médicos, e a segunda é específica para os vários tipos de equipamentos médicos
e fornece informações adicionais para os padrões de garantia.
A Norma IEC 60601-1-XX, em que X representa o número da norma colateral
entre 1-11, é aplicável para certos tipos de equipamentos, onde os requisitos
de segurança gerais impostos devem ser complementados ou modificados pe-
los requisitos especiais de uma Norma Particular [40]. Na tabela 2.2 estão
representados exemplos de algumas normas colaterais.
Tabela 2.2: Exemplo de algumas normas colaterais
Norma Definição
IEC 60601-1-1:2014 General testing procedures for medical electrical equipment
IEC 60601-1-2:2014 +
AMD1:2020 CSV Con-
solidated version
Medical electrical equipment - Part 1-2: General require-
ments for basic safety and essential performance - Colla-
teral Standard: Electromagnetic disturbances - Require-
ments and tests
IEC 60601-1-3:2008
+ AMD1:2013 +
AMD2:2021 CSV
Consolidated version
Medical electrical equipment - Part 1-3: General require-
ments for basic safety and essential performance - Colla-
teral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray
equipment
IEC 60601-1-8:2006
+ AMD1:2012 +
AMD2:2020 CSV
Consolidated version
Medical electrical equipment - Part 1-8: General require-
ments for basic safety and essential performance - Collate-
ral Standard: General requirements, tests and guidance for
alarm systems in medical electrical equipment and medical
electrical systems
IEC 60601-1-11:2015 +
AMD1:2020 CSV Con-
solidated version
Medical electrical equipment - Part 1-11: General require-
ments for basic safety and essential performance - Collate-
ral Standard: Requirements for medical electrical equip-
ment and medical electrical systems used in the home
healthcare environment
IEC 60601-1-12:2014 +
AMD1:2020 CSV Con-
solidated version
Medical electrical equipment - Part 1-12: General require-
ments for basic safety and essential performance - Collate-
ral Standard: Requirements for medical electrical equip-
ment and medical electrical systems intended for use in
the emergency medical services environment
A Norma IEC 60601-2-YY, em que Y representa um número da norma entre
1-83, trata de padrões e requisitos gerais de segurança básica e desempenho
essencial para grupos de equipamentos médicos elétricos específicos. Na tabela
2.3 estão representados exemplos de algumas normas colaterais.
Ana Carina Rodrigues Vicente 17
2.4. Normas
Tabela 2.3: Exemplo de algumas normas específicas
Norma Definição
IEC 60601-2-2:2017
RLV Redline version
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance
of high frequency surgical equipment and high frequency
surgical accessories
IEC 60601-2-4:2010 +
AMD1:2018 CSV Con-
solidated version
Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
cardiac defibrillators
IEC 60601-2-24:2012
Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
infusion pumps and controllers
IEC 60601-2-25:2011
Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
electrocardiographs
IEC 60601-2-34:2011
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
invasive blood pressure monitoring equipment
IEC 80601-2-49:2018
Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
multifunction patient monitors
IEC 60601-2-52:2009 +
AMD1:2015 CSV Con-
solidated version
Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requi-
rements for the basic safety and essential performance of
medical beds
• Norma IEC 61140
A norma IEC 61140:2016 RLV Redline version : Protection against electric
shock - Common aspects for installation and equipment, permite a classificação
dos equipamentos relativamente à proteção contra choques elétricos em classe
0, classe I, classe II e classe III [41] [42]:
– Classe 0: Neste tipo de equipamentos a proteção contra os choques
elétricos é garantida apenas pelo isolamento principal, sendo que em caso
de defeito deste a proteção é garantida pelas caraterísticas do local onde
o equipamento se encontra instalado.
– Classe I: A proteção contra choques elétricos para este tipo de equipa-
mentos não é garantida apenas pelo isolamento principal, sendo necessária
uma medida de segurança complementar, ligando as partes condutoras
acessíveis a um condutor de proteção ligado à terra.
– Classe II: Para estes equipamentos a proteção contra choques elétricos
também não é garantida apenas pelo isolamento principal, necessitando
18 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 2. Conceitos transversais à manutenção de equipamentos médicos
de um duplo isolamento, isolamento reforçado, ou medidas construtivas
que garantam uma proteção equivalente.
– Classe III: Equipamento em que a protecção contra os choques eléctricos
é garantida por meio de uma alimentação à tensão reduzida de segurança
(TRS) ou à tensão reduzida de protecção (TRP).
Os símbolos que representam este tipo de equipamentos encontram-se representa-
dos na Figura que se segue [42].
(a) Classe I. (b) Classe II. (c) Classe III.
Ana Carina Rodrigues Vicente 19

Capítulo 3
Procedimentos de manutenção
realizados nos equipamentos
Este capítulo é dedicado aos procedimentos de manutenção de alguns equipa-
mentos médicos com os quais a aluna esteve envolvida no decorrer do estágio. Foi
feita uma seleção dos equipamentos abordados, sendo eles: Monitor de Sinais Vitais
(Secção 3.2), Desfibrilhador (Secção 3.3), Cama Hospitalar (Secção 3.4), Unidade
Dentária (Secção 3.5), Eletrocardiógrafo (Secção 3.6), Seringa Infusora (Secção 3.7),
Bomba Infusora (Secção 3.8) e Eletrobisturi (Secção 3.9). Para cada equipamento,
é feita um descrição sumária do seu princípio de funcionamento bem como da in-
formação normativa relevante e diretamente relacionada com os procedimentos de
manutenção. Relativamente aos procedimentos de manutenção preventiva, são apon-
tadas algumas linhas orientadoras (não vinculativas) para as várias tarefas a executar
num procedimento desta natureza, sendo também exemplificados de que forma os
equipamentos de teste auxiliam todo esse processo. Relativamente aos procedimentos
de manutenção corretiva, foi feita a seleção e descrição (não exaustiva) de algumas
das situações mais comuns.
3.1 Procedimentos gerais de intervenção a um equi-
pamento
As ações de manutenção preventiva são imprescindíveis para a monitorização dos
equipamentos, tendo como principal objetivo prevenir a ocorrência de avarias.
De forma a realizar uma manutenção preventiva, o fabricante de cada equipa-
mento ou o próprio técnico de eletromedicina (TE) elabora um plano de manutenção
preventiva, que, deve considerar todas as informações do fabricante e as recomenda-
ções referidas nas normas aplicáveis ao equipamento. É neste plano que se encontra
a recomendação para o intervalo de tempo em que se deve efetuar as manutenções
21
3.1. Procedimentos gerais de intervenção a um equipamento
bem como as tarefas específicas a que cada equipamento terá que ser submetido. A
título de exemplo, é demonstrado na Figura 3.1, um plano de manutenção preventiva
a equipamentos gerais.
Figura 3.1: Ficha de manutenção preventiva - equipamentos gerais
Este é iniciado pelo registo de todas as informações necessárias para a identificação
do equipamento a que se está a realizar a manutenção preventiva (MP), seguida do
registo dos componentes externos que o equipamento possa ter, como cabos, mangas,
entre outras, para o caso de ser necessário proceder -se à troca de algum dos acessórios.
É realizada uma verificação qualitativa, em que se realiza uma inspeção ao chasiss,
onde são verificados todos os cabos e acessórios, entre outros, e uma verificação
quantitativa, em que se realizam os testes necessários para cada equipamento, de
forma a aferir a sua viabilidade.
Após cada manutenção preventiva, e sendo executada com sucesso, é colocada
uma etiqueta de MP da própria empresa que fez a manutenção no equipamento.
22 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
No caso da Althea, a etiqueta é a representada na Figura 3.2.
Figura 3.2: Etiqueta manutenção preventiva
A presença desta etiqueta prova que a manutenção preventiva foi realizada, e nela
estará marcado o dia e o ano em que a próxima terá que ser realizada novamente.
Por fim, na plataforma de gestão da manutenção, é aberta, pelo técnico de
eletromedicina (TE), uma Ordem de Trabalho (OT) de manutenção preventiva para
que seja possível anexar no ativo do equipamento, o plano de manutenção preventiva
preenchido, comprovando, a realização do mesmo, e a conformidade, ou não, do
equipamento. Caso o equipamento não se encontre conforme, terá que ser aberta
nova OT, desta vez de manutenção corretiva, de forma a reparar a avaria encontrada.
Consoante o tipo de contrato em que o equipamento esteja inserido, por exemplo,
se ainda é um equipamento em garantia, a realização do plano de manutenção
preventiva fica ao abrigo do próprio fornecedor, caso não esteja em nenhum contrato
que seja o fornecedor a realizar, é o TE que fica responsável pela realização do mesmo.
Num processo de manutenção corretiva, geralmente, este é iniciado pelo enfer-
meiro/técnico do serviço onde o equipamento se encontra. Este, abre uma OT, na
qual faz um pedido de intervenção ao equipamento em questão, onde expõem as
principais informações para identificação do equipamento, como a sua designação, o
seu número de ativo e a localização do mesmo, seguida de uma pequena descrição
da avaria que apresenta. Após o TE verificar o pedido na plataforma de gestão da
manutenção podem acontecer duas situações diferentes, caso se encontre numa:
• Equipa móvel: Caso o TE pertença à equipa móvel da empresa este irá ter
OT pertencentes a várias unidades de saúde, significando isto que terá que
gerir os pedidos baseando-se, por exemplo, na urgência e na localização. Será
abordada na Secção 4.7 a aplicação que existe para os telemóveis à qual os TE
tem acesso com a plataforma de gestão de manutenção, facilitando neste caso
em que consegue ver as OT sem precisar de um computador.
• Equipa residente: Visto que o TE pertence à equipa residente, torna-se mais
fácil ir de imediato aos serviços tratar dos pedidos.
Ana Carina Rodrigues Vicente 23
3.2. Monitor de sinais vitais
Normalmente, após a realização de cada manutenção corretiva, são realizadas
todas as tarefas do plano de manutenção preventiva de forma a verificar que realmente
o equipamento se encontra operacional.
3.2 Monitor de sinais vitais
Os monitores de sinais vitais são considerados dos equipamentos mais importantes
para se ter numa unidade de saúde, sendo de presença obrigatória em setores de
emergência, unidades de terapia intensiva, centros cirúrgicos, salas de recuperação
pós cirúrgica, ambulatórios e ambulâncias [43].
3.2.1 Descrição funcional
Este equipamento tem a funcionalidade de proceder à monitorização contínua dos
sinais vitais do paciente, através das informações passadas pelo monitor e de alarmes
visuais e sonoros que alertam para uma possível alteração dos limites estipulados.
Dependendo da configuração, os monitores de sinais vitais podem monitorizar
múltiplos parâmetros, sendo os mais comuns:
• Pressão arterial: A pressão arterial refere-se à tensão que o sangue produz
contra as paredes das artérias. O monitor multiparamétrico pode ser utilizado
para medir:
– Pressão arterial não invasiva (PNI): É uma medição que pode ser realizada
em casa, por exemplo com um esfigmomanómetro, Figura 3.3, não necessi-
tando de ser feita por um profissional de saúde. Consiste numa braçadeira
que é colocada à volta do braço do paciente, a qual é insuflada com o
objetivo de comprimir as artérias e quantificar as medidas de pressão
máxima e mínima [2].
Figura 3.3: Esfigmomanômetro digital [2]
24 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
– Pressão arterial invasiva (PAI): Nesta medição é necessário que seja
realizada por um profissional de saúde, pois é preciso que seja inserido
um cateter na artéria do paciente 3.4. Este método tem como objetivo
uma monitorização contínua da pressão arterial [3].
Figura 3.4: Pressão arterial invasiva [3]
• Eletrocardiograma (ECG): Neste processo são aplicados no paciente, em
posições estipuladas, elétrodos de modo a monitorizar a atividade elétrica do
coração.
De salientar que, a pele é um mau condutor de eletricidade, e desta forma tenha
de haver uma preparação da pele do paciente, como a tiragem dos pêlos nas
zonas em que irá ser aplicado o elétrodo, para facilitar a boa condutividade do
elétrodo. O objetivo deste procedimento é, com a ajuda dos elétrodos, verificar
se existe alguma falha nos batimentos cardíacos do paciente, nomeadamente a
existência de arritmias, taquicardias ou baquicardias [44]. Dependendo do plano
elétrico do coração que esteja a ser registado, podem-se obter as derivações
periféricas (plano frontal) e as derivações precordiais (horizontal).
As derivações periféricas, dividem-se nas derivações Bipolares/Einthoven, e nas
derivações Unipolares Aumentadas.
Começando pelas derivações Bipolares/Einthoven, estas são conhecidas como as
3 derivações clássicas, que formam o triângulo de Einthoven, as quais registam
a diferença de potencial entre dois elétrodos localizados em diferentes membros,
Figura 3.5.
Ana Carina Rodrigues Vicente 25
3.2. Monitor de sinais vitais
Figura 3.5: Derivações periféricas e triângulo de Einthoven [4]
– D1: Traduz a diferença de potencial entre o braço direito e o braço
esquerdo; O vector terá a direcção de 0º.
– D2: Traduz a diferença de potencial entre o braço direito e a perna
esquerda; O vector terá a direcção de 60º.
– D3: Traduz a diferença de potencial entre o braço esquerdo e a perna
esquerda; O vector terá a direcção de 120º.
As Derivações Unipolares Aumentadas derivações traduzem a diferença de
potencial entre um ponto teórico no centro do triângulo de Einthoven, com um
valor de 0, e os elétrodos em cada extremidade:
– aVR: Traduz o potencial absoluto do braço direito, o vector terá direcção
de -150º.
– aVL: Traduz o potencial absoluto do braço esquerdo, o vector terá direcção
de -30º.
– aVF: Traduz o Potencial absoluto da perna esquerda, o vector terá direcção
de 90º.
A letra V significa Vector, e as letras R, L, F significam direita, esquerda e
pé (em inglês), e a letra a minúscula significa amplificada, pois as derivações
unipolares atuais são amplificados com relação ao inicial [4].
As derivações precordiais, Figura 3.6, são determinadas através de seis deri-
vações unipolares posicionadas em pontos anatómicos específicos de modo a
explorar a face anterior do tórax, denominadas V1, V2, V3, V4, V5 e V6 [5].
26 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.6: Posicionamento das derivações precordiais [5]
• Saturação do oxigénio: A oximetria de pulso, é um método não invasivo de
monitorização contínua da saturação periférica de oxigénio da hemoglobina,
presente no organismo do paciente. De forma a realizar o exame, é utilizado
um sensor de oximetria, Figura 3.7.
Figura 3.7: Sensor de oximetria [6]
O principio de funcionamento destes sensores baseiam-se em duas partes: nos
díodos emissores de luz (LED’s) e num detector de luz (chamado fotodetetor).
O LED, funciona como um emissor, em que o feixe de luz é emitido e atravessa o
dedo do paciente sendo captado pelo fotodetetor que se encontra no lado oposto do
sensor 3.8. Para que o sensor funcione é necessário que este seja colocado num local
onde a pulsação seja detetada [45], tal como representado na figura 3.8.
Figura 3.8: Sensor de pulso
Ana Carina Rodrigues Vicente 27
3.2. Monitor de sinais vitais
3.2.2 Informação normativa
A norma particular IEC 80601-2-49:2018 -Medical electrical equipment - Part 2-49:
Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction
patient monitors, é aplicada a monitores multiparamétricos de pacientes, presentes
nas instalações profissionais de saúde, ambientes de serviços médicos de emergência,
bem como em ambientes de saúde domésticos [46].
A norma colateral IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment - Part 1-1:
General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical
electrical systems, aplica-se à segurança dos sistemas médicos elétricos, descrevendo
os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção quer ao paciente, quer
ao operador [47].
Tal como já foi referido na Secção 3.2.1, um monitor de sinais vitais possui
múltiplos parâmetros, sendo que cada parâmetro tem uma norma particular associada.
Em relação ao parâmetro da pressão arterial, é aplicada a norma IEC 60601-
2-34:2011 - Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for
the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring
equipment, a qual baseia-se na segurança básica e no desempenho essencial do
equipamento de monitorização invasivo da pressão arterial. Não se aplicando a
tubos e agulhas de cateteres, bem como a equipamentos de monitorização de pressão
arterial não invasivos [48].
A norma IEC 80601-2-30:2018 - Medical electrical equipment - Part 2-30: Par-
ticular requirements for the basic safety and essential performance of automated
non-invasive sphygmomanometers, aplica-se à segurança básica e desempenho es-
sencial de esfigmomanómetros automatizados, usados para estimativa indireta não
contínua da pressão sanguínea [49].
Para o parâmetro do ECG, aplica-se a norma IEC 60601-2-27:2011 - Medical
electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of electrocardiographic monitoring equipment. Esta norma é
aplicada a equipamentos de eletrocardiografia usados em ambiente hospitalar, bem
como usados fora do ambiente hospitalar, como em ambulâncias e transporte aéreo
[50].
Relativamente à oximetria de pulso, é aplicada a norma ISO 80601-2-61:2017 -
Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety
and essential performance of pulse oximeter equipment, relativa à segurança básica e
ao desempenho essencial do equipamento de oxímetro de pulso destinado ao uso em
humanos, incluindo qualquer peça necessária para o uso normal, tal como o monitor
do oxímetro de pulso, a sonda do oxímetro de pulso e o extensor do cabo da sonda
[51].
28 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
3.2.3 Manutenção preventiva
Ao longo do estágio existiu contacto com várias marcas e modelos de monitores
de sinais vitais, pelo que nesta secção, é apresentada, a título de exemplo, uma MP
relativa ao monitor com que a aluna teve mais contacto, sendo que foi o IntelliVue
MP30, Figura 3.9.
Figura 3.9: Monitor de sinais vitais: IntelliVue MP30
Normalmente, a manutenção dos monitores de sinais vitais requerem uma perio-
dicidade de 12 meses e pode ser dividida em duas etapas:
• Ações qualitativas
Nesta primeira fase são realizadas ações qualitativas, ações essas que se baseiam
num conjunto de tarefas que visam a prevenção de anomalias, evitando uma
posterior manutenção corretiva. Na Figura 3.10 pode-se observar, de uma
maneira geral, o conjunto de tarefas a serem efetuadas durante esta fase.
Figura 3.10: Tarefas qualitativas gerais: Monitor
Ana Carina Rodrigues Vicente 29
3.2. Monitor de sinais vitais
Verificação/Substituição da bateria
Para os equipamentos de monitorização é de extrema importância a sua au-
tonomia, e desta forma, é preciso uma atenção reforçada na manutenção das
baterias destes equipamentos. Como primeiro passo é verificada a data de
instalação da mesma, isto porque, geralmente estas baterias são trocadas a cada
5 anos; num segundo passo é medida a diferença de potencial nos terminais da
bateria com a ajuda do multímetro digital Fluke F15B+, Figura 3.11
Figura 3.11: Multímetro digital: Fluke F15B+
As baterias devem ser submetidas a certas condições, como por exemplo, no
caso de não serem utilizadas durante períodos prolongados, é necessário removê-
las do monitor, sendo essencial recarregá-las, no mínimo, a cada 6 meses, e
descarregar por completo uma vez por mês, com o objetivo de preservar a
respetiva vida útil.
• Ações quantitativas
Na segunda etapa da manutenção são realizadas ações qualitativas, tais como
proceder à verificação dos alarmes existentes, sendo que habitualmente são:
– Inibição alarme;
– Alarme bradicardia;
– Alarme taquicardia;
– Alarme falta de elétrodos;
– Alarme SpO2;
– Alarme falta de sensor de SpO2;
– Alarme pressões;
Para a realização desta verificação é apenas necessário configurar o simulador
para um valor máximo e mínimo, superior e inferior, respetivamente, ao
estipulado no monitor, de forma a verificar se o monitor emite ou não os
alarmes.
30 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
De seguida, com o equipamento de teste Fluke ProSim4, Figura 3.12, simulou-se
um ECG, onde são testados diferentes valores bpm, por exemplo, 60 bpm, 90
bpm, 120 bpm, de forma a verificar a correspondência de valores, de acordo
com as tolerâncias estabelecidas pelo fornecedor, tanto no equipamento como
no simulador, garantindo a viabilidade do equipamento.
Figura 3.12: Equipamento de teste: Fluke ProSim4
Também com o equipamento de teste Fluxe ProSim4, é realizada uma simulação
para medir a tensão arterial, utilizando uma braçadeira e uma garrafa de
mercúrio ligados entre os equipamentos.
Relativamente ao simulador de SpO2, é utilizado o equipamento de teste Fluke
Prosim Light, Figura 3.13, em que é um exame realizado com o simulador
de dedo, Figura 3.7, com o intuito de obter também uma correspondência de
valores entre equipamentos, de acordo com as tolerâncias estabelecidas.
Figura 3.13: Equipamento de teste: Fluke ProSim Light
A MP é finalizada com o teste de segurança elétrica em que se utiliza o equipa-
mento referente à Figura 3.14.
O teste de segurança elétrica baseia-se na realização de um conjunto de testes,
em que se mede a corrente de fuga de baixa frequência e a resistência terra, que
Ana Carina Rodrigues Vicente 31
3.2. Monitor de sinais vitais
Figura 3.14: Equipamento de teste: Fluke ESA609
não podem ultrapassar os 500 uA e os 0,200 Ohm, respetivamente. A finalidade
da realização destes testes é, proteger tanto os profissionais como os pacientes que
utilizam o equipamento de apanharem um choque elétrico ou de eventuais incêndios
que possam surgir devido à sobrecarga elétrica, sobreaquecimento [52].
Caso todas as tarefas do plano de manutenção estejam em conformidade, coloca-se
a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a qual deve conter a data da próxima MP.
3.2.4 Manutenção corretiva
A título de exemplo, irá ser apresentada uma manutenção corretiva realizada
num monitor de sinais vitais, IntelliVue MP30, em que a aluna esteve envolvida.
Na Figura 3.15, é possível verificar uma síntese dos procedimentos realizados
nesta OT.
Figura 3.15: Procedimentos corretivos: Monitor de sinais vitais
32 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
A ordem de trabalho foi efetuada pela enfermeira chefe do serviço, onde esta
vinha com a descrição de que o monitor não passava imagem, sendo que, no entanto
este dava sinal de início de sessão. Posto isto, foi necessário abrir o monitor para se
tentar perceber de onde vinha o problema, Figura 3.16.
Figura 3.16: Manutenção corretiva de um monitor de sinais vitais
Após se abrir o monitor, o TE realiza uma inspeção visual de modo a procurar
algum componente solto, ou partido. Caso não encontre, são iniciadas as medições de
todos os fusíveis da placa, com a ajuda do multímetro digital Fluke F15B+, Figura
3.11, para ver se existe algum fundido. Isto porque, um fusível, 3.17, tem como
função estar preparado para fundir quando a intensidade da corrente ultrapassar o
valor definido ou quando ocorrer um curto-circuito, protegendo assim a instalação e
os equipamentos [53]. Após verificarmos todos os fusíveis, verificou-se que um estava
queimado e procedeu-se à sua troca.
Figura 3.17: Fusível 500 mA
Após voltar a ligar o monitor verificou-se que este já estava a funcionar, e de
forma a dar como encerrada a OT, são realizadas as tarefas estipuladas para a MP
dos monitores de sinais vitais, demonstradas na Secção 3.2.3 e verificou-se que o
equipamento estava operacional e pronto a ser entregue.
3.3 Desfibrilhador
Uma paragem cardiorrespiratória (PCR) é um acontecimento repentino carateri-
zado pela interrupção das atividades cardíacas e respiratórias [54]. Desta forma, a
desfibrilhação irá atuar como a aplicação de uma corrente elétrica numa vítima em
Ana Carina Rodrigues Vicente 33
3.3. Desfibrilhador
PCR, através de um desfibrilhador, tendo como objetivo reverter a paragem cardíaca
[55].
3.3.1 Descrição funcional
Durante o estágio houve contacto com dois tipos de desfibrilhadores:
• desfibrilhador externo manual (DEM);
• desfibrilhador automático externo (DAE).
O DEM é um equipamento usado em ambiente hospitalar, como unidades de
tratamento intensivo, salas de cirurgia e outros ambientes que contem com a presença
de profissionais de saúde treinados para o uso do mesmo [55].
O desfibrilhador é composto por duas pás que recebem um gel condutor e que
são posicionadas no peito do paciente e carregadas, conforme a necessidade.
Na Figura 3.18, está representado o Desfibrilhador e monitor-Mindray Beneheart
D3, o tendo sido o desfibrilhador com o qual a aluna teve mais contacto, e pode-se
com este equipamento ter acesso à monitorização, ao desfibrilhador manual, DAE e
marcapasso.
Figura 3.18: Desfibrilhador externo semiautomático: BeneHeart D3-Mindray
O DAE é, por sua vez, um dispositivo computorizado, sendo representado na
Figura 3.19, um desfibrilhador automático externo - Mindray BeneHeart D1, com
o qual a aluna teve oportunidade de ter contacto e criar a ficha de manutenção
preventiva do mesmo, Secção 4.7.1. Este utiliza elétrodos adesivos ao tórax da vítima,
e que após análise automática da atividade elétrica cardíaca irá recomendar, se
necessário, a aplicação de um choque com o intuito de reverter a situação.
Este equipamento pode ser utilizado tanto por profissionais de saúde como por
civis, devido aos comandos verbais e visuais que permitem a fácil perceção para
qualquer cidadão poder utilizar o desfibrilhador em segurança. [56]
34 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.19: Desfibrilhador automático externo: Mindray BeneHeart D1
3.3.2 Informação normativa
A norma particular associada aos Desfibrilhadores é a IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018
CSV Consolidated version - Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular re-
quirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
[57].
A norma colateral aplicável é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual aplica-se à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
3.3.3 Manutenção preventiva
O equipamento escolhido para exemplificar o processo de MP dos desfibrilhadores
foi o BeneHeart D3 da Mindray, tal como já foi referido na 3.3.1.
Dada a importância deste equipamento, a sua manutenção requer uma reforçada
atenção e cuidado, pelo que o seu plano de manutenção requer uma periodicidade
entre manutenções até 6 meses.
À semelhança dos monitores de sinais vitais, também é possível dividir a MP dos
desfibrilhadores em duas etapas:
• Ações qualitativas
Cada MP é iniciada com uma análise, representada na Figura 3.20, do estado
de todo o equipamento, de forma a verificar que não existem possíveis danos
que comprometam o funcionamento do equipamento.
Ana Carina Rodrigues Vicente 35
3.3. Desfibrilhador
Figura 3.20: Tarefas qualitativas gerais: Desfibrilhador
Verificação dos cabos/acessórios
Na verificação dos cabos/acessórios é necessário que haja uma especial atenção
às pás, pois estas podem acumular resíduos de gel condutor, colocando em
risco a segurança do operador e a eficiência das próximas descargas. É também
necessário verificar a data de validade dos elétrodos descartáveis.
Realização do auto teste
Relativamente ao equipamento escolhido, o próprio vem incorporado com um
teste que se deve realizar diariamente, em que o próprio verifica a energia,
controlo e funcionalidades.
• Ações Quantitativas
É utilizado o equipamento de teste, Fluxe Impulse 70000DP, Figura 3.21, para
se proceder aos testes quantitativos da MP.
36 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.21: Equipamento de teste Fluke Impulse 7000DP
Este equipamento possui um condensador de grande capacidade que armazena
a energia na forma de eletrões, sendo carregado em segundos por uma bateria
ou pela rede elétrica.
De maneira a verificar se o condensador se encontra em boas condições de
utilização, é feita uma descarga, por intermédio das pás, à carga máxima em
que, após fazer a ação de carga, aguarda-se 15 segundos até fazer a ação de
choque e verifica-se se o valor medido não ultrapassa a tolerância definida, caso
contrário é necessário a sua substituição.
A MP é finalizada com o teste de segurança elétrica, tal como nos monitores de
sinais vitais, em que se utiliza o equipamento Fluke-ESA609, Figura 3.14.
Caso todas as tarefas do plano de manutenção estejam em conformidade, coloca-se
a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a qual deve conter a data da próxima MP.
3.4 Cama hospitalar
A cama hospitalar é um equipamento bastante usado no quotidiano de uma
unidade hospitalar e desta forma a importância de um cuidado especial de forma a
assegurar um maior nível de segurança, bem-estar e descanso ao paciente.
3.4.1 Descrição funcional
As camas hospitalares são indicadas para doentes que recebam tratamento durante
períodos prolongados nas unidades de saúde.
A cama hospitalar com que a aluna teve mais contacto foi a cama marca da
stryker, Figura 3.22.
Ana Carina Rodrigues Vicente 37
3.4. Cama hospitalar
Figura 3.22: Cama hospitalar [7]
Este tipo de equipamentos têm controlos que permitem ajustar a superfície onde
o doente dorme, sendo alimentados por corrente contínua em caso de falha estando
protegidos por um sistema de baterias. A cama é composta por quatro secções: o
apoio para as costas, o assento, a secção para a parte superior da perna e a secção
para a parte inferior da perna.
As grades são divididas com duas grades laterais na extremidade do lado da
cabeça e duas grades laterais na extremidade do lado dos pés. Estas, ficam fixas
na posição mais elevada, e quando estiverem destrancadas, abrem-se para fora e
deslocam-se para a posição mais baixa.
Para acionar as funções eletromecânicas existe o painel de controlo da grade
lateral, o controlo remoto do doente e o controlo remoto da equipa de enfermagem
[7].
3.4.2 Informação normativa
A norma associada às camas hospitalares é a IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015
CSV Consolidated version - Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular
requirements for the basic safety and essential performance of medical beds, a qual se
aplica à segurança básica e desempenho essencial das camas hospitalares destinadas
a adultos [58].
E a norma colateral presente é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual se refere à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
38 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
3.4.3 Manutenção preventiva
A cama hospitalar tem um plano de manutenção com a periodicidade de um ano,
no qual, geralmente, são realizadas as tarefas da Figura 3.24.
Figura 3.23: Tarefas qualitativas gerais: Cama hospitalar
Esta é iniciada por uma inspeção a nível visual, em que se verificam as rodas e
os travões, o colchão e o estrado, as grades, e o cabo de alimentação. De seguida, é
realizada uma inspeção mecânica, em que se realizam testes ao controlo principal e
ao do utilizador, que permitem ajustar as várias posições da cama. Estes testes são
realizados com o equipamento a funcionar apenas com a bateria, de modo a verificar
a autonomia da mesma, finalizando com a medição da sua carga.
Para finalizar a MP e com o auxílio do equipamento de teste de segurança
elétrica, Figura 3.14, foram realizados os testes de segurança elétrica, nomeadamente
a medição da corrente de fuga e da resistência terra.
Caso todas as tarefas do plano de manutenção estejam em conformidade, coloca-se
a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a qual deve conter a data da próxima MP.
3.4.4 Manutenção corretiva
A ordem de trabalho foi realizada por uma enfermeira do serviço e na Figura
3.24 é possível observar uma síntese das tarefas realizadas.
Ana Carina Rodrigues Vicente 39
3.4. Cama hospitalar
Figura 3.24: Procedimentos corretivos: Cama hospitalar
Uma avaria que costuma acontecer nas camas hospitalares são os comandos
ficarem bloqueados, e com isto, não se conseguir realizar movimentos na cama. Para
resolução desta manutenção corretiva, é necessário pressionar continuamente os dois
primeiros botões do comando, representado na Figura 3.25.
Figura 3.25: Comando de cama: Sriker
Após este processo é verificado que os comandos se encontram novamente desblo-
queados, ficando o equipamento operacional e pronto a ser utilizado.
40 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
3.5 Unidade dentária
Uma unidade de saúde que presta serviços dentários consiste num conjunto de
elementos odontológicos com os quais os médicos dentistas trabalham, destinado a
facilitar o trabalho da equipa profissional e a proporcionar uma maior comodidade
ao paciente.
3.5.1 Descrição funcional
É composta por diferentes partes, como a cadeira, o encosto, o apoio de cabeça,
a bandeja porta-instrumentos, o pedal, entre outros, Figura 3.26 [8].
Figura 3.26: Unidade dentária [8]
3.5.2 Informação normativa
A norma ISO 7494-1:2018 Odontologia - Dentistry — Stationary dental units
and dental patient chairs — Part 1: General requirements, especifica os requisitos e
métodos de teste para unidades dentárias fixas, cadeiras odontológicas para pacientes
e combinações de ambos, independentemente de serem ou não elétricos, especificando
também os requisitos para as instruções de uso, para a descrição técnica, para
marcação e para embalagem [59].
A norma colateral presente é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual aplica-se à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
Ana Carina Rodrigues Vicente 41
3.6. Eletrocardiógrafo
3.5.3 Manutenção corretiva
A ordem de trabalho foi realizada pelo dentista do serviço, em que na descrição
da OT vinha mencionado que a mesa de instrumentos não parava de pingar.
Na sequência deste pedido, estão apresentadas na Figura 3.27, as etapas que se
seguiram para a resolução do problema.
Figura 3.27: Procedimentos corretivos: Unidade dentária
Iniciou-se por abrir a mesa de instrumentos e verificou-se que a válvula da água
estava a pingar, Figura 3.28.
Figura 3.28: Válvulas de água
Visto que a válvula é a responsável por permitir ou não a passagem da água,
percebeu-se que esta não estaria a fazer o bloqueio da passagem. Dessa forma,
procedeu-se à sua troca, sendo depois realizados os testes funcionais, verificando-se a
sua conformidade. Deu-se por concluído o procedimento de manutenção corretiva.
3.6 Eletrocardiógrafo
A eletrocardiografia é uma técnica de registo da corrente elétrica do coração que
é usada na investigação das doenças cardiovasculares.
O eletrocardiograma é utilizado para monitorizar a atividade elétrica do coração,
através de elétrodos, Figura 3.32.
42 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.29: Elétrodos ECG
3.6.1 Descrição funcional
O ECG mais utilizado é feito repouso e para a realização deste exame é necessário
utilizar um gel no tórax e nos membros para a colocação dos elétrodos em posições
específicas no corpo do paciente com o intuito de avaliar o ritmo dos batimentos
cardíacos, Figura 3.30, [60].
Figura 3.30: ECG de repouso [9]
Porém, existem outros tipos de eletrocardiogramas que podem ser feitos [9]:
• ECG de esforço: Além dos elétrodos utilizados no ECG em repouso, é
também necessária uma passadeira ou uma bicicleta ergométrica. Permite
avaliar um doente com angina, assim com avaliar o coração sob condições de
stress.
Figura 3.31: ECG de esforço [9]
Ana Carina Rodrigues Vicente 43
3.6. Eletrocardiógrafo
• ECG holter: É um tipo de eletrocardiograma no qual é registada a atividade
do coração durante 24 horas. Permite estudar o comportamento do coração ao
longo do dia, tendo em conta as atividades e sintomas do doente.
Figura 3.32: ECG holter [9]
3.6.2 Informação normativa
A norma aplicada é a IEC 60601-2-25:2011: Medical electrical equipment - Part
2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of
electrocardiographs, a qual verifica a segurança básica e o desempenho essencial de
eletrocardiógrafos projetados por si próprios ou como parte de um sistema elétrico
médico, para a produção de relatórios de eletrocardiograma para fins de diagnóstico
[61].
E a norma colateral aplicável é a IEC 60601-1-1:2000- Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual refere-se à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
3.6.3 Manutenção preventiva
De forma análoga aos equipamentos de monitorização é possível dividir a MP em
duas etapas:
• Ações qualitativas
O eletrocardiógrafo com que a aluna teve mais contacto foi o Eletrocardiógrafo
Cardiovit AT-1 G2 da Schiller, Figura 3.33.
44 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.33: Eletrocardiógrafo: Schiller [10]
À semelhança dos equipamentos de monitorização, as tarefas gerais a serem
realizadas são as representadas na Figura 3.34.
Figura 3.34: Tarefas gerais qualitativas: Eletrocardiógrafo
• Ações quantitativas
Os testes de funcionamento a equipamentos com capacidade de monitorização
de ECG foram efetuados utilizando o simulador de sinais vitais ProSim 8,
Figura 3.35, capaz de realizar o teste de ECG, respiração, temperatura, o
simulador IBP, NIBP e SpO2.
Ana Carina Rodrigues Vicente 45
3.7. Seringa infusora
Figura 3.35: Equipamento de teste: ProSim8 Vital Sings Simulator
3.7 Seringa infusora
A área da terapia de infusão implica o tratamento dos pacientes com soluções
administradas por via intravenosa, de forma a possibilitar a recuperação ou melhoria
do seu estado clínico [62].
O sistema de uma seringa infusora, Figura 3.36, destina-se à utilização por
profissionais de saúde qualificados no ambiente de instituições de saúde, cuidados
domiciliário e transporte médico.
Figura 3.36: Manutenção preventiva seringa infusora
3.7.1 Descrição funcional
Este equipamento é destinado à utilização por parte de doentes adultos, pediátricos
e neonatais para a administração intermitente ou contínua de fluidos indicados para
terapia de infusão, incluindo fármacos, sangue e componentes do sangue [63].
A administração é realizada através de uma seringa que é colocada no dispositivo
mecânico denominado por braço. O braço é acionado pelo movimento de um motor,
sendo este responsável pelo deslocamento linear do mesmo. A vantagem deste
mecanismo é a possibilidade de garantir volumes muito precisos de infusão, num
processo contínuo.
46 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
3.7.2 Informação normativa
A norma associada a estes equipamentos é a IEC 60601-2-24:2012 - Medical
electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of infusion pumps and controllers, a qual se aplica à segurança
básica e desempenho essencial de bombas de infusão e controladores de infusão
volumétricos [64].
A norma colateral aplicável é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual refere-se à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
3.7.3 Manutenção preventiva
No decorrer do estágio foram realizadas várias manutenções preventivas a seringas
infusoras. Na Figura 3.37, encontram-se representadas as tarefas efetuadas relativas
às ações qualitativas.
Figura 3.37: Tarefas gerais qualitativas: Seringas infusoras
Para a realização das ações quantitativas do plano de manutenção deste equipa-
mento foi utilizado o equipamento de teste Fluke IDA-1S, Infusion Device, Figura
3.38.
Ana Carina Rodrigues Vicente 47
3.7. Seringa infusora
Figura 3.38: Equipamento de teste: Fluke IDA-1S Infusion Device Analyzer
Nesta fase, os testes são iniciados por um teste de fluxo, onde se seleciona Flow
no Menu e se pressiona Enter de seguida, abrindo no ecrã representada na Figura
3.39. Este ecrã encontra-se no modo Prime, ou seja preparado, e a linha a vermelho
significa que existe ar no canal e desta forma é necessário inserir liquido no canal até
preencher a linha vermelha de azul.
Figura 3.39: Ecrã do fluxo do canal
Na seringa é programado o fluxo, e o volume, e automaticamente é dado o
tempo que irá decorrer até à infusão, após esta etapa pressiona-se no Auto-start no
equipamento de teste de forma a iniciar o teste quando o movimento do líquido é
detetado.
No final do teste é apresentado um ecrã idêntico ao representado na Figura 3.40,
(com os valores que o utilizador tenha colocado), e o intuito do teste aferir se o erro
entre os valores do equipamento de teste e do equipamento médico sob teste está
abaixo do máximo admissível. Este teste é repetido duas vezes, com valores de teste
diferentes, para confirmação.
48 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.40: Parâmetros de medição do fluxo do canal
Por último, é realizado o teste de oclusão, o qual verifica se a quantidade de
pressão definida pelo utilizador é a mesma no final do teste. Para isto, seleciona-se
no Menu a opção Occlusion, e no final do teste irá aparecer um ecrã semelhante à
Figura 3.41.
Figura 3.41: Parâmetros de medição da oclusão
Também nestas verificações são testados todos os alarmes. Por fim, é medida
a carga da bateria e caso todas as tarefas do plano de manutenção estejam em
conformidade, coloca-se a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a qual deve conter a
data da próxima MP.
3.7.4 Manutenção corretiva
A ordem de trabalho foi realizada pelo enfermeiro do serviço, em que na descrição
da avaria presente no pedido de intervenção vinha mencionado que "O braço não
realizava movimento".
Ana Carina Rodrigues Vicente 49
3.7. Seringa infusora
Na Figura 3.42 é possível observar uma síntese das tarefas realizadas neste
procedimento de manutenção corretiva.
Figura 3.42: Procedimentos corretivos: Seringa infusora
Neste caso existiam duas hipóteses, a hipótese número 1, sendo que se deve sempre
começar por esta, passa por verificar se o equipamento se encontra em garantia ou
não. Foi verificado que não. Neste caso, é passado para a segunda hipótese que é
proceder-se à sua reparação, isto porque, caso o equipamento estivesse em garantia
então seria enviado para o fornecedor de forma a ser o próprio a realizar a reparação
exigida.
Visto que existem várias seringas sobressalentes na unidade, foi possível de
imediato substituir a seringa com a avaria, não deixando desta forma o serviço em
falta.
Em relação à reparação da seringa, foi verificado que seria necessário se proceder
à troca do braço. Visto que existia um mesmo braço, com a mesma marca, e do
mesmo modelo do braço inoperacional, em stock, foi possível realizar a troca, Figura
3.43.
50 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.43: Manutenção corretiva: Seringa infusora
Após se ter procedido à troca do braço, e se ter verificado que já fazia os
movimentos pretendidos, foi realizado um pedido de calibração à marca, para que o
equipamento esteja de facto operacional a entrar no serviço. Após calibração feita, é
entregue de novo o equipamento ao serviço, e a OT fechada.
3.8 Bomba infusora
O sistema de uma bomba infusora, Figura 3.44, é constituído por um tubo de
silicone, um controlador de abertura manual, um sensor de conta gotas e um saco
volumétrico de fluido a infundir no paciente.
Figura 3.44: Bomba infusora
3.8.1 Descrição funcional
Este tipo de sistema é, tal como nas seringas infusoras, utilizado em doentes
adultos, pediátricos e neonatais, sendo estruturado para a administração de fármacos
e alimentação. Traz a vantagem de poderem ser infundidas quantidades maiores que
Ana Carina Rodrigues Vicente 51
3.8. Bomba infusora
nas seringas sem que exista uma necessidade de troca constante (no sentido de as
seringas levarem pouca quantidade de líquido comparativamente).
No seu modo de funcionamento, o tubo de silicone é colocado dentro da bomba,
ficando em contacto com um mecanismo que efetua movimentos peristálticos, ou
seja, o movimento é baseado na alternância entre compressões e descompressões do
tubo, originando o fluxo do fluido no interior do mesmo. A velocidade à qual estes
movimentos resultam é controlada pelo utilizador, exprimindo-se em mililitros por
hora (ml/h).
Como acessório de segurança durante a infusão, surge o sensor das gotas, sendo res-
ponsável por realizar a contagem fotoelétrica das gotas que infundem na extremidade
superior do sistema de infusão intravenosa.
3.8.2 Informação normativa
A norma associada a estes equipamentos é a IEC 60601-2-24:2012 - Medical
electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of infusion pumps and controllers, a qual se aplica à segurança
básica e desempenho essencial de bombas de infusão e controladores de infusão
volumétricos [64].
A norma colateral presente é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual se refere à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
3.8.3 Manutenção preventiva
Semelhante aos procedimentos realizados na manutenção preventiva das seringas
infusoras, as tarefas realizadas para as ações qualitativas destes equipamentos são as
representadas na figura 3.37
Em relação às ações quantitativas, para um bom funcionamento inicial da bomba
é necessário assegurar que a bomba é corretamente instalada e o frasco de infusão
não se encontra por baixo desta, tal como se encontra representado na Figura 3.45.
52 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.45: Sensor de gotas
Para a realização dos procedimentos das ações quantitativas é possível verificar
na Secção 3.7.3, pois são os mesmos.
O que essencialmente difere entre estas duas MP, são os alarmes necessários a
serem testados, nomeadamente:
• alarme de existência de ar na linha: Onde é colocado um sistema de perfusão
com ar na linha e verificado se o alarme é acionado;
• porta indevidamente fechada: É iniciado um teste com a porta indevidamente
fechada e verificado se o alarme é acionado;
• sensor de gotas inativo: É retirado o sensor de gotas do conta gotas e verificado
se o alarme é acionado
Por fim, é medida a carga da bateria e caso todas as tarefas do plano de manu-
tenção estejam em conformidade, coloca-se a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a
qual deve conter a data da próxima MP.
3.8.4 Manutenção corretiva
Um procedimento de manutenção corretiva em que a aluna participou foi numa
OT em que vinha a indicação de que o botão da seta da esquerda do display não
funcionava. Na Figura 3.46, é possível observar uma síntese das etapas realizadas
para resolução do problema.
Ana Carina Rodrigues Vicente 53
3.8. Bomba infusora
Figura 3.46: Procedimentos corretivos: Bomba infusora
O procedimento de manutenção corretiva consistiu em realizar a troca de um
display para outro, Figura 3.47, visto que existia stock de um display operacional da
mesma marca e modelo, no armazém da manutenção.
Figura 3.47: Manutenção corretiva: Bomba infusora
De seguida, após se ter procedido à troca do display, verificou-se que todos os
comandos faziam as funções estipuladas.
Como se procedeu à abertura do equipamento é necessário fazer um pedido de
calibração à própria marca, de forma a comprovar que o equipamento se encontra
realmente operacional. Após calibração feita, o equipamento é devolvido ao serviço e
a OT é fechada com o anexo do certificado de calibração emitido pela marca.
54 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
3.9 Eletrobisturi
O Eletrobisturi é um equipamento com peças de mão eletrocirúrgicas concebidas
para realizar procedimentos cirúrgicos que requerem uma divisão [65].
O equipamento com que a aluna teve mais contacto no estágio foi o eletrobisturi
da marca Covidien, Figura 3.48.
Figura 3.48: Eletrobisturi: Covidien
3.9.1 Descrição funcional
Um eletrobisturi pode ser utilizado no [66]:
Modo de Corte:
• corte baixo para tecidos delicados;
• corte puro para um corte limpo e preciso;
• Blend para corte com hemostasia.
Modo de Coagulação:
• Dessecação com coagulação de baixa voltagem, adequada para tecidos delicados
e videocirurgia;
• Fulguração com alto fator de crista, eficiente para a maioria das aplicações;
• Fulguração com baixo fator de crista, para procedimentos que exijam voltagem
mais baixa;
• Spray para fulguração superficial de grandes áreas de tecidos.
Modo Bipolar:
• Preciso, padrão e macrobipolar controlados pelo sistema Instant Response
• Os ajustes preciso e padrão utilizam baixa voltagem.
Ana Carina Rodrigues Vicente 55
3.9. Eletrobisturi
3.9.2 Informação normativa
A norma associada a este equipamento é a IEC 60601-2-2:2017 RLV Redline
version: Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the
basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high
frequency surgical accessories [67].
A norma colateral presente é a IEC 60601-1-1:2000 - Medical electrical equipment
- Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements
for medical electrical systems, a qual aplica-se à segurança dos sistemas médicos
elétricos, descrevendo os requisitos de segurança necessários para fornecer proteção
quer ao paciente, quer ao operador [47].
3.9.3 Manutenção preventiva
A manutenção preventiva a nível de ações qualitativas, é iniciada pelas tarefas
representadas na Figura 3.49.
Figura 3.49: Tarefas gerais qualitativas: Eletrobisturi
O procedimento inicial na MP do eletrobisturi passa por ver no seu verso a chapa
de caraterísticas e verificar qual é o valor usado de resistência para cada corte e
coagulação. Posteriormente, é utilizado o equipamento de teste QE-ES III ESU,
Figura 3.50, para se proceder à MP.
56 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 3. Procedimentos de manutenção realizados nos equipamentos
Figura 3.50: Equipamento de teste: Fluke QA-ES III Electrosurgery Analyzer
Este equipamento é bastante fácil de utilizar, permitindo aos TE criar e executar
testes automaticamente, recolher dados e produzir relatórios de fácil leitura [68].
Após realizadas todas as ligações entre o equipamento de teste e o eletrobisturi, são
efetuados os ensaios ao corte e à coagulação, através da inserção de vários valores de
potência no eletrobistui, sendo que os valores apresentados no analisador devem ir
ao encontro do que é exibido no equipamento.
A MP é finalizada com o teste de segurança elétrica em que se utiliza o equipa-
mento Fluke-ESA609, Figura 3.14.
Caso todas as tarefas do plano de manutenção estejam em conformidade, coloca-se
a etiqueta da MP realizada, Figura 3.2, a qual deve conter a data da próxima MP.
3.9.4 Manutenção corretiva
A ordem de trabalho foi realizada pelo enfermeiro chefe do bloco de operações.
Este solicitava a troca do pedal de um pedal de um eletrobisturi Olympus ESG-400,
Figura 3.51.
Figura 3.51: Eletrobisturi Olympus ESG-400
Na Figura 3.52, é possível observar uma síntese dos procedimentos realizados
para esta manutenção corretiva.
Ana Carina Rodrigues Vicente 57
3.9. Eletrobisturi
Figura 3.52: Procedimentos corretivos: Eletrobisturi
No pedido de OT realizado vinha a indicação de que o cabo do pedal se encontrava
descarnado, Figura 3.53.
Figura 3.53: Pedal eletrobisturi Olympus ESG-400
Numa primeira fase, foi verificado que o cabo apenas tinha descarnado a superfície
de protecão, não danificando os fios condutores, sendo que com o multímetro, foi
verificado que existia continuidade no cabo. Desta forma, como não havia stock de
pedais no armazém da manutenção, procedeu-se ao isolamento da parte descarnada
do cabo, com fita isoladora e entregue ao serviço.
Posteriormente, foi realizado um pedido de material com um pedal da mesma
marca e modelo, para se proceder à troca do mesmo. Após a chegada de novo pedal,
este é substituído no serviço e a OT é encerrada.
58 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4
Tarefas de apoio à manutenção
Para além da realização das atividades de manutenção propriamente ditas, um
TE precisa também de ter outros conhecimentos e valências. No decorrer do estágio,
a aluna teve a oportunidade de contactar e acompanhar a realização de outras tarefas,
para além das que estão reportadas no Capítulo 3, estando as mesmas descritas neste
capítulo. São descritos tipos de contratos de manutenção (Secção 4.1), a realização
de pedidos de assistência técnica (Secção 4.2) e de pedidos de Material (Secção
4.3). É também mencionado como se procede numa auditoria de inventários (Secção
4.4), e no processo de abate de um equipamento (Secção 4.5). Discute-se também
a utilidade de ser utilizada uma plataforma de apoio à gestão de manutenção e
da necessidade de um TE saber utilizá-la como ferramenta de trabalho, sendo a
plataforma adotada pela empresa de acolhimento brevemente descrita na Secção 4.6.
Este capítulo termina com a apresentação de dois trabalhos complementares que a
aluna realizou durante o estágio pela equipa residente, no Hospital CUF Coimbra
(Secção 4.7).
4.1 Tipos de contratos de manutenção
Sempre que é necessário intervir num equipamento, seja que tipo de manutenção
for, é necessário que se abra uma OT. Estas OT são indicadas pelos enfermei-
ros/técnicos do serviço onde o equipamento em questão se encontra, ou pelo próprio
TE. Na OT é incluído o número de inventário do equipamento, o modelo, a marca,
a sua localização e é realizada uma pequena descrição do problema que possa ter.
Após se receber a OT e verificar qual é o equipamento em questão é verificado qual
o tipo de contrato que o abrange e seguido o procedimento respetivo.
A responsabilidade da decisão do tipo de contrato de manutenção é do gestor do
equipamento e do gestor de manutenção. No decorrer no estágio, a aluna presenciou
a existência de 2 tipos de contratos:
59
4.2. Pedidos de assistência técnica
• Contrato de Assistência Técnica - Recorre-se a empresas externas para
efetuarem as manutenções (quer sejam preventivas ou corretivas). Tratam-se de
empresas que prestam serviços em regime de outsourcing e que podem prestar
o serviço através da sua equipa móvel ou através de uma equipa residente
(situada na unidade de saúde).;
• Contra Consumo - O fornecedor do equipamento é o responsável pelas
manutenções.
4.2 Pedidos de assistência técnica
A realização do processo de um pedido de assistência técnica, quer para reparação
de um equipamento, quer para pedido de peças ou consumíveis, envolve a solicitação,
a uma ou mais fornecedores, de um pedido de orçamento para a assistência em
questão. Desta forma, são enviadas as informações mais pertinentes do equipamento,
sendo demonstrado um exemplo na Figura 4.1.
Figura 4.1: Pedido de assistência técnica
Nestes pedidos de assistência técnica, a aluna participou na recolha dos dados do
equipamento e na elaboração do pedido, sempre sendo supervisionada e orientada
pelo TE de serviço.
60 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4. Tarefas de apoio à manutenção
4.3 Pedidos de material
Os pedidos de material geralmente iniciam-se com o contacto a duas ou mais
empresas a pedir um orçamento para o que se quer adquirir. O intuito é verificar o
valor mais vantajoso, e de seguida providenciar o pedido de material.
O pedido de material em si, é relativamente simples. Após se ter o orçamento, é
necessário preencher uma nota de encomenda com as informações mais relevantes do
que se quer, no caso, a designação do produto e a sua referência, referir o fornecedor
escolhido, anexado o orçamento que foi atribuído, e a quantidade desejada.
Com a submissão do documento para o gestor de manutenção, o pedido de
material fica concluído, sendo necessário apenas esperar que o material chegue.
4.4 Auditoria de inventários
Quando um equipamento novo dá entrada nas instalações de um hospital, o TE
procede à sua receção.
É necessário o equipamento vir acompanhado do relatório de conformidade CE,
manuais em português, relatório de verificação bem como o plano de manutenção
emitido pelo fabricante. Após se verificar que a documentação está em conformidade
com o expectável, e ser feita uma inspeção visual ao equipamento comprovando de
que se encontra conforme, é realizado o pré-ativo do equipamento de forma a dar
entrada dos dados do equipamento na plataforma de gestão e manutenção. Após
criado o pré-ativo, é colocada, como identificação, uma etiqueta de inventário, Figura
4.2.
Figura 4.2: Etiqueta de inventário
A importância da realização de um inventário, passa por se conseguir ter um
controlo detalhado de todos os equipamentos existentes na unidade hospitalar.
Um inventário deve conter as seguintes informações:
• Identificação: Deve-se incluir o número de série, a designação do equipamento,
a marca, o modelo, o número de série, o fornecedor, o ano de fabrico e ano de
instalação, entre outros dados que sirvam como identificação.
• Localização: Deve estar descrito o serviço no qual o equipamento se deve
encontrar.
Ana Carina Rodrigues Vicente 61
4.5. Processo de abate
• Fotografia: Deve estar anexada uma fotografia do equipamento para ser de
fácil percepção a todos os utilizadores de qual equipamento se trata.
• Histórico: Deve conter as intervenções efectuadas, tais como, as manutenções,
calibrações, certificados.
Durante o estágio, principalmente durante as MP realizadas, foi necessário fazer
algumas alterações às localizações dos equipamentos. Isso deveu-se, sobretudo, ao
facto de os equipamentos circularem entre serviços, por exemplo, internamento -
bloco operatório, e acabam por ficar numa localização que inicialmente não era
a estipulada. Quando isto acontece, é necessário que se proceda à mudança de
localização dos mesmos na base de dados, para que todos os interessados tenham
conhecimento, e com isto haja também uma melhor gestão acerca do ciclo de vida
do equipamento.
4.5 Processo de abate
São realizadas propostas para abates ao inventário de equipamentos quando estes
já não se encontram em bom funcionamento, ou então vão ser inativos durante um
tempo até que sejam precisos outra vez. De forma a efetuar este pedido é realizada
uma folha de abate, como por exemplo a representada na Figura 4.3, onde se indica
o nome do equipamento e a sua fotografia, bem como as principais informações e o
motivo do seu abate.
Figura 4.3: Exemplo de uma folha de abate de equipamentos
62 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4. Tarefas de apoio à manutenção
Após preenchido, o documento terá de ser assinado pelo coordenador da manuten-
ção, pelo gestor da manutenção bem como pelo gestor do serviço onde o equipamento
se encontrava.
Por fim, internamente, é assinalado na base de dados da plataforma de apoio à
gestão e manutenção que o equipamento em questão, mencionando o seu número de
ativo, foi abatido.
4.6 Plataforma de gestão da manutenção
Dado o aumento do número de equipamentos numa unidade hospitalar, bem com a
sua complexidade, surgiu a necessidade de desenvolver plataformas de apoio à gestão
de equipamentos de eletromedicina, com o objetivo de evitar custos desnecessários e
principalmente evitar paragens nos serviços por falta de algum equipamento.
O principal objetivo desta ferramenta, e também um bom principio de gestão,
passa pelo acompanhamento da vida útil de um equipamento. Sendo este um ponto
crucial para melhorar a eficácia do processo de manutenção e determinante para
controlar o desempenho do equipamento, pois com este acompanhamento é possível
compreender as dificuldades encontradas durante a sua utilização, como falta de
peças, problemas na formação transmitida aos profissionais de saúde, mas também
corrigir problemas que poderiam tomar dimensões indesejadas e custos acrescidos
[69].
A plataforma de apoio à gestão de equipamentos de eletromedicina que se utilizou
ao longo do estágio foi o Nextbitt, criado em 2015. A Nextbitt surge como uma
solução para a melhoria dos seguintes aspetos [70]:
• Gestão de ativos: Controlando o ciclo de vida de todos os equipamentos
com a plataforma de gestão de ativos;
• Gestão de manutenção: Criando, personalizando e controlando por completo
os planos de manutenção dos equipamentos;
• Gestão de inventário: Organizando todas as informações associadas a cada
equipamento;
• Gestão de todas as ordens de trabalho: Controlando todas as ordens de
trabalho de todos os serviços do hospital;
• Gestão de auditoria: Simplificando a recolha e organização da informação
durante o processo de auditoria.
Até ao final da atual secção, vai ser feita uma breve descrição sobre a utilização
desta ferramenta. Quando o utilizador se autentifica, o site remete-lhe para o menu
principal, Figura 4.4.
Ana Carina Rodrigues Vicente 63
4.6. Plataforma de gestão da manutenção
Figura 4.4: NextBitt : Menu principal
É possível aplicar filtros de modo a facilitar a pesquisa de informação; neste caso,
o filtro aplicado foi para que se conseguisse ter acesso direto a todas as corretivas em
curso.
Relativamente à gestão dos pedidos de manutenções corretivas, com esta pla-
taforma é possível recebermos todas as notificações de novas OT’s, e acompanhar
o processo desde o início até ao fim da sua intervenção, controlando os custos e o
impacto da operação nos serviços [71].
Quando o utilizador quiser explorar outras funcionalidades, pode pesquisar no
menu, Figura 4.5, sendo possível ter acesso à informação de todos os ativos, desde
a sua introdução nos serviços, ao ciclo de manutenções e por fim ao abate, dando
como exemplo as seguintes funcionalidades [71]:
• Preventiva: Possível acesso aos planos de manutenção preventiva, antecipando
problemas nos equipamentos, que pode ser acedido por todos os colaborados e
prestadores de serviço envolvidos;
• Stocks: Verificação de todos os materiais existentes em stock no armazém das
instalações, de forma a dar resposta rápida a alguma necessidade de substituição
de material;
• Relatórios: Acesso a todas as operações relacionadas com o ciclo de vida dos
ativos físicos.
64 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4. Tarefas de apoio à manutenção
Figura 4.5: NextBitt : Menu
Ao selecionar a opção Ativos, Figura 4.6, é possível verificar todos os equipa-
mentos existentes no hospital.
Figura 4.6: NextBitt : Ativos
Ao carregar no ativo pretendido, consegue obter todas as informações sobre o
mesmo. No caso:
• O seu número de inventário;
• A sua descrição;
Ana Carina Rodrigues Vicente 65
4.6. Plataforma de gestão da manutenção
• A marca;
• O modelo;
• O número de série;
• A sua localização;
• O histórico de intervenções;
• Manutenções preventivas planeadas;
• Documentos obrigatórios, como calibrações e certificações.
Para além do site, existe também uma aplicação para o telemóvel, com o objetivo
de ajudar o TE no seu trabalho quando este se tem que deslocar a algum serviço,
como acontece nas equipas móveis, mantendo-se na mesma atualizado dos serviços
de manutenção que possam surgir. Ao iniciar a aplicação o utilizador consegue ter
acesso às mesmas notificações associadas à sua conta, consegue ter acesso às mesmas
notificações que teria se acedesse a partir de um terminal de computador. Desta
forma, consegue observar as manutenções que estão planeadas, iniciadas, finalizadas,
entre outras, como se pode verificar na Figura 4.7.
Figura 4.7: Página inicial da aplicação para o telemóvel: NextBitt
66 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4. Tarefas de apoio à manutenção
Ao carregar no menu, Figura 4.8, é possível ter acesso, por exemplo, às seguintes
funcionalidades:
• Ordens de trabalho: É possível verificar as OT que se encontram atribuídas,
em curso, pendentes e finalizadas;
• Calendário: Onde estão marcados todos os serviços, quer de empresas externas
que irão prestar serviço na unidade, como dos técnicos internos;
• Levantamento de ativos: funcionalidade que existe apenas na aplicação do
telemóvel, e é onde se realiza o pré-ativo de um equipamento quando ele chega
às instalações.
Figura 4.8: Menu da aplicação para o telemóvel: NexBitt
Ana Carina Rodrigues Vicente 67
4.7. Trabalho complementar
4.7 Trabalho complementar
Durante o estágio foi lançado um desafio complementar à aluna e que consistiu
na elaboração da da ficha da manutenção preventiva de um DAE, Secção 4.7.1 e a
ficha da manutenção preventiva de audiologia, Secção 4.7.2.
4.7.1 Manutenção preventiva DAE
As tarefas que a aluna achou indicadas para a realização de uma manutenção
preventiva a um DAE foram:
• Verificação da localização do DAE;
• Estado geral do chassis;
• Limpeza exterior;
• Verificação das pás descartáveis;
• Verificação do painel frontal e funcionamento dos controlos;
• Verificação da data de validade da bateria;
• Verificação do estado/luz do indicador de serviço;
• Realização do teste DAE Alert (rotina);
• Verificação do ajuste do volume e brilho;
• Verificação dos alarmes sonoros;
• Controlo de energia (pacientes adultos);
– Energia Mínima;
– Energia Média;
– Energia Máxima;
• Controlo de energia (pacientes pediátricos);
– Energia Mínima;
– Energia Média;
– Energia Máxima;
• Colocação da etiqueta de manutenção.
68 Mestrado em Instrumentação Biomédica
Capítulo 4. Tarefas de apoio à manutenção
4.7.2 Manutenção preventiva a equipamentos de audiologia
As tarefas que a aluna achou indicadas para a realização de uma manutenção
preventiva a equipamentos de audiologia foram:
• Estado geral do chassis;
• Indicação Ligação da rede/verificar fusíveis;
• Verificar Apoios/Fixação;
• Verificar Tomada de alimentação/Cabo de alimentação;
• Verificação dos cabos e conectores;
• Verificação do painel frontal;
• Ensaio de Controlos/Teclados;
• Inspeção Visual/Limpeza Técnica;
• Verificação/Limpeza Ventilador;
• Verificar alarmes visuais/acústicos;
• Teste de sinais acústicos;
• Verificação da calibração do equipamento;
• Número do certificado/ Relatório de calibração;
• Ensaio de segurança elétrica - Corrente Fuga;
• Ensaio de segurança elétrica - Resistência Terra;
• Limpeza e desinfeção;
• Ajustes;
• Substituição de material;
• Registo de intervenção na etiqueta;
• Registo de equipamento de teste;
• Colocação da etiqueta de manutenção.
Ana Carina Rodrigues Vicente 69

Capítulo 5
Conclusões
O estágio curricular descrito neste documento foi realizado numa empresa -
Althea - que presta serviços de manutenção de equipamentos médicos em regime
de outsourcing, a inúmeras unidades de saúde a nível nacional. A aluna integrou o
departamento de manutenção de equipamentos de eletromedicina da empresa.
A experiência da aluna, não só ao nível das competências técnicas adquiridas mas
também ao nível das soft skills, foi grandemente enriquecida por lhe ter sido dada
a possibilidade de ser integrada, durante metade do período de estágio, na equipa
móvel da Althea na zona centro e, na segunda metade do estágio, ter sido integrada
na equipa residente da Althea no Hospital CUF Coimbra.
Os objetivos traçados foram cumpridos e dos quais se destacam os seguintes: en-
tender o papel de um técnico de eletromedicina em ambiente hospitalar (Capítulo 2),
conhecer mais detalhadamente o enquadramento legal e normativo associado aos equi-
pamentos médicos (Capítulo 2), adquirir conhecimentos práticos mais aprofundados
sobre os equipamentos de eletromedicina (Capítulo 3), conhecer e realizar processos
de manutenção preventiva e corretiva aos equipamentos (Capítulo 3), trabalhar com
uma nova plataforma de apoio à gestão da manutenção em contexto real (Capítulo
4), conhecer e acompanhar os processos administrativos que a gestão da manutenção
envolve (Capítulo 4) e, por fim, ter a oportunidade de adquirir a experiência de
acompanhar duas realidades distintas, designadamente a de uma equipa móvel e de
uma equipa residente.
Os equipamentos médicos são ferramentas cruciais para que o profissional de
saúde possa fazer o diagnóstico, tratamento e acompanhamento dos seus pacientes.
Por essa razão, é de extrema importância que os equipamentos estejam, sempre, nas
melhores condições possíveis. A evolução da tecnologia também se reflete no nível
de sofisticação dos equipamentos médicos. E, para além disso, os procedimentos de
gestão da manutenção baseados em "papel e esferográfica"estão a ser substituídos por
plataformas de software de apoio à gestão da manutenção. Pelo exposto, é necessário
que o nível de conhecimentos e habilitações dos recursos humanos a trabalhar nesta
71
5.1. Apreciação pessoal
área acompanhe esta evolução, pelo que faz todo o sentido que um estágio curricular
ao nível da formação do 2ºciclo seja feito nesta área.
5.1 Apreciação pessoal
As duas equipas da Althea Portugal em que a aluna foi inserida desempenharam
um papel fundamental na partilha e aquisição de conhecimentos em contexto real.
A realidade de ter de interiorizar uma rotina de trabalho, o cumprimento dos
horários da empresa, a consciencialização do sentido de responsabilidade, o aumento
crescente de autonomia e a capacidade de liderança foram aspetos que a aluna salienta
como tendo sido muito positivos.
Em termos de objetivos adicionais pessoais, a aluna gostaria de ter experienciado
a realização de uma intervenção de manutenção corretiva no bloco operatório com
um procedimento cirúrgico em curso (com o objetivo de a aluna saber como reagiria
perante essa situação de stress).
No final do estágio, é possível confirmar o aumento do interesse da aluna pela
área da manutenção de equipamentos de eletromedicina bem como pela área da
gestão dos mesmos, revelando-se assim que a escolha do estágio nesta área foi uma
aposta ganha.
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Anexos
Neste anexo são apresentados exemplos de folhas de manutenção utilizadas no
decorrer do estágio.
81