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Título: Princípios da gestão de risco da NP ISO 31000: Breve Interpretação da NP ISO 31000 e identificação dos requisitos a aplicar da norma, para satisfazer as Boas Práticas de distribuição de medicamentos para uso humano (Diretrizes de 7 de março de 2013)
Autor: Jorge, Ana Maria Esteves Mendes
Orientador: Oliveira, Carlos Gomes
Palavras-chave: Gestão do Risco
boas práticas na indústria farmacêutica
Risk Management
good practice in the pharmaceutical industry
Data de Defesa: 2013
Resumo: As novas e constantes alterações que, nos dias de hoje, se verificam na Sociedade e nas organizações, determinam o sucesso da introdução da gestão do risco em qualquer organização, independente da sua dimensão e envolvente. Este tema tornou-se tema central na atualidade, não obstante tratar-se de um tema aplicado desde a mais remota antiguidade. Tal facto é visível e provém das muitas definições que o conceito de risco tem tido, quer nos meios científicos quer, no quotidiano das diversas gerações, para o público em geral. A Sociedade (pelas mais variadas razões) tem, em especial na última década, tomado consciência do que é incerto e que qualquer atividade envolve riscos. Este impacto e o seu incremento, não é mais que o reconhecimento da sua imprescindibilidade o qual se demonstra pela publicação do referencial normativo ISO 31000:2009 – Management Risk - Principles and guidelines (traduzida e transposta para português pela NP ISO - Gestão do risco – Princípios e linhas orientadoras). Esta norma não se destina a promover a uniformidade da gestão do risco nas organizações, nem a fins de certificação; destina-se, tão somente, a contribuir para promover e facilitar a sua implementação e (através de um melhor entendimento) a tornar-se insubstituível para a gestão. A arquitetura deste trabalho pode definir-se como uma interpretação do referencial normativo, com base na pesquisa bibliográfica, no conhecimento e na experiência que, ao longo dos anos, acumulei na implementação de sistemas de gestão suportados por referenciais normativos. Inclui ainda, uma análise sumária à aplicação da ferramenta, definida na norma NP ISO 31000, às boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano (de acordo com a Diretrizes de 7 de março de 2013) e à correlação destas diretrizes com o referencial normativo da qualidade NP EN ISO 9001:2008 – Sistemas da Qualidade.
The new and constant changes that, nowadays, occur in society and in organizations, determine the successful introduction of risk management in any organization, regardless of size and engaging. This theme became a central theme at present, nevertheless it is a theme applied since ancient times. This fact is visible and comes from many definitions that the concept of risk has had both in scientific circles, both for the general public. The Company (for various reasons) has, especially in the last decade, making awareness of what is uncertain and that any activity involves risks. This impact and its growth, is no more than the recognition of its indispensability, and which demonstrates the publication of the reference standard ISO 31000:2009 - Risk management – Principles and guidelines. This standard is not intended to promote uniformity of risk management in organizations nor the purpose of certification; intended, solely to help promote greater ease (facilitate) n (a) and its implementation (through a better understanding) to become indispensable for management. The architecture of this work can be defined as an interpretation of the reference standard, based on the literature research, knowledge and experience that over a few years, I have accumulated in the implementation of management systems supported by relevant standards. It also includes a brief analysis of the application of the tool set in NP ISO 31000, the good distribution practice of medicinal products for human use (according to the Guidelines of March 7, 2013) and the correlation of these guidelines with the reference standard of quality NP EN ISO 9001:2008 – Quality Management.
URI: http://hdl.handle.net/10400.26/8987
Designação: Mestrado em Gestão Integrada Qualidade, Ambiente e Segurança
Aparece nas colecções:ISEC - ETEA - Mestrado em Gestão Integrada da Qualidade, Ambiente e Segurança

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